ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против болезни Ауески культуральная сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против болезни Ауески культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина живая. Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса болезни Ауески (штамм «ГНКИ»), полученного на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов, с добавлением желатино- сахарозной среды (50%) в качестве стабилизатора.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную сухую пористую масса бело — желтого цвета.
Допускается розоватый оттенок.
Срок годности вакцины 18 месяцев, с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Остатки вакцины, не использованные в течение 3-х часов после вскрытия флаконов (ампул) и растворения вакцины подлежат выбраковке.
4. Вакцина расфасована в стеклянные ампулы вместимостью 5 см³ по 2,0 см³ сухой массы по 12,5; 25, и 125 доз, из расчета 2,0 см³ ресуспендированной вакцины для взрослых свиней или во флаконы вместимостью 10 см³ по 4,0 см³ сухой массы, по 25, 50 и 250 доз в зависимости от инфекционной активности вакцинного вируса.
Ампулы запаяны, флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.
Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкции по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием по сторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3-х часов после вскрытия флаконов (ампул) и растворения вакцины, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут, с обязательным оформлением акта утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней, овец и крупного рога того скота к болезни Ауески через 10-15 суток после ревакцинации, продолжительностью 15-16 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 400 ЛКД5о/см³ вируса болезни Ауески (штамм «ГИКИ»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней, овец и крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных.
13. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно с соблюдением правил асептики и антисептики, согласно приведенным ниже схемам.
Схема вакцинации в хозяйствах, угрожаемых по болезни Ауески
| Группа животных | Возраст | Объем вакцины соответствующего разведения в см3 | ||
| 1-я вакцинация | 2-я вакцинация через 20-25 дней | 3-я вакцинация (ревакцинация) | ||
| Поросята-сосуны | 16-30 дней | 1,0 | 2,0 | 2,0
(через 2 месяца) |
| Поросята-отъемы ши и свиньи старших возрастов | с 20 дневного возраста и старше | 2,0 | 2,0 | 2,0
(через 2 месяца) |
| Телята | 6-12 месяцев | 0,5 | 1,0 | |
| КРС старших возрастов | 12 и более месяцев | 0,5 | 2,0 | |
| Ягнята | 6-12 месяцев | 0,5 | 1,0 | |
| Взрослые овцы | 12 и более месяцев | 0,5 | 2,0 | |
Схема вакцинации в хозяйствах, неблагополучных по болезни Ауески
| Группа животных | Возраст | Объем вакцины соответствующего разведения в см | ||
| 1-я вакцинация | 2-я вакцинация через 20-25 дней | 3-я вакцинация (ревакцинация) | ||
| Поросята-сосуны | 2-15 дней | 0,5 | 1,0 | 2,0
(через 2 месяца) |
| Поросята-сосуны | 16-30 дней | 1,0 | 2,0 | |
| Поросята-отъемыши и свиньи старших возрастов | с 20 дневного возраста и старше | 2,0 | 2,0 | 2,0
(через 11-12 мес.) |
| Телята | 6-12 месяцев | 0,5 | 1,0 | |
| КРС старших возрастов | 12 и более месяцев | 0,5 | 2,0 | |
| Ягнята | 6-12 месяцев | 0,5 | 1,0 | |
| Взрослые овцы | 12 и более месяцев | 0,5 | 2,0 | |
В хозяйстве, где установлена болезнь Ауески у крупного рогатого скота, вакцинируют только крупный рогатый скот.
В хозяйстве, где установлена болезнь Ауески у овец, вакцинируют только овец.
Телят и ягнят в возрасте до 6 месяцев, в неблагополучных хозяйствах не вакцинируют.
Поросятам до 20-ти дневного возраста вакцину вводят подкожно, старше внутримышечно.
Перед применением вакцину разводят стерильным изотоническим раствором из рас чета 2 см³ на одну дозу, соблюдая правила асептики и антисептики.
Температура изотонического раствора должна быть 15-18°С.
В ампулу (флакон) с вакциной шприцем с иглой вносят 2-3 см³ изотонического раствора и тщательно перемешивают до образования однородной смеси.
Разведенную вакцину переносят в стерильный флакон необходимого объема с рези новой пробкой.
Ампулу (флакон) ополаскивают 2-3 раза изотоническим раствором, перенося содержимое в общий флакон, куда добавляют изотонический раствор до требуемого объема.
Флакон с вакциной в процессе применения необходимо периодически встряхивать и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.
14. Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене отсутствуют.
16. Особенности применения вакцины для беременных животных и животных в период лактации и также их потомства отсутствуют.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
В случае про пуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у поросят сосунов и отъемы шей в течение 2-3 дней может быть реакция в виде повышения температуры тела на 1-1,5°С.
19. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
Не допускается дегельминтизация животных в течение 7 дней до и 14 дней после вакцинации.
20. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых, вакцинированных животных реализуют не зависимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
22. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
23. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика» 355019, г, Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.