ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «АРРИАХ-ВАК».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против ящура культуральная инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина состоит из очищенного инактивированного ящурного антигена производственных штаммов одного или нескольких типов А, О, С, Азия-1, CAT-1, САТ-2 и САТ-3 (50%), полученного в суспензии клеток ВНК-21 в количестве, обеспечивающем не менее шести 50%-ных защитных доз по каждой валентности, эмульгированной в масляном адъюванте (50%).
Масляный адъювант представляет собой высокоочищенное минеральное масло и эмульгатор.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого или бело розового цвета.
При хранении вакцины происходит незначительное отделение масляной основы в верхней части флакона.
При взбалтывании содержимого флакона, вакцина приобретает однородную гомогенную структуру.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина не должна применяться после истечения срока годности.
Вакцину следует использовать в течение 10 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцину расфасовывают в следующих объемах:
| Объем вакцины (см3) | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, яков, оленей, свиней | Количество доз для овец и коз |
| 2 | 1 | 2 |
| 4 | 2 | 4 |
| 6 | 3 | 6 |
| 10 | 5 | 10 |
| 18 | 6 | 18 |
| 40 | 20 | 40 |
| 50 | 25 | 50 |
| 51 | 17 | 51 |
| 75 | 25 | 75 |
| 99 | 33 | 99 |
| 100 | 50 | 100 |
| 105 | 35 | 105 |
| 198 | 66 | 198 |
| 200 | 100 | 200 |
| 210 | 70 | 210 |
Вакцина расфасована в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцину в качестве «балк-продукта» расфасовывают в металлические или полимерные емкости в следующих объемах:
| Объем вакцины (см3) | Количество доз для крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, яков, оленей, свиней | Количество доз для овец и коз |
| 10 000 | 5 000 | 10000 |
| 20 000 | 10 000 | 20 000 |
| 25 000 | 12 500 | 25 000 |
| 50 000 | 25 000 | 50 000 |
Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона или коробки пенополистирольные с наличием гнезд, или перегородок, обеспечивающих целостность флаконов.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С в пределах срока годности.
Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 20°С не более 5 суток.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие посторонние примеси, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности или неиспользованные в течение 10 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота, буйволов, верблюдов, оленей, яков, овец, коз и свиней к вирусу ящура через 21 сутки после применения, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ящура, вызываемого вирусом типов А, О, С, Азия-1, CAT-1, САТ-2 и САТ-3, у крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов, оленей, овец, коз и свиней.
В буферной зоне с профилактической целью молодняк мелкого рогатого скота и свиней вакцинируют с 1,5-2-х месячного возраста, а молодняк других видов животных иммунизируют с 4-х месячного возраста и ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
Взрослое поголовье вакцинируют через каждые 6 месяцев.
В хозяйствах, где вакцину ранее не применяли, взрослое поголовье вакцинируют двукратно с интервалом 10-15 суток, и ревакцинируют через каждые 6 месяцев, молодняк крупного рогатого скота вакцинируют с 4-х месяцев, молодняк мелкого рогатого скота и свиней с 1,5 месяцев двукратно с интервалом 10-15 суток и ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
При возникновении ящура, в неблагополучном пункте и угрожаемой зоне поголовье не зависимо от возраста и сроков проведения предыдущей вакцинации против ящура, вакцинируют двукратно с интервалом 10-15 суток, и ревакцинируют через каждые 6 месяцев.
12. Противопоказаний к применению нет.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
После работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку, место введения обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для молодняка животных.
15 Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом.
Для каждого животного используют шприцы однократного применения.
Перед применением флакон с вакциной тщательно встряхивают до образования гомогенной эмульсии.
Доза вакцины для крупного рогатого скота, буйволов, яков, верблюдов, оленей и свиней составляет 2 см³ или 3 см³ , для овец и коз — 1 см³ .
Животным вводят вакцину в дозах, указанных на этикетке флакона, с соблюдением правил асептики и антисептики:
- крупному рогатому скоту, буйволам, якам, верблюдам, оленям, овцам и козам — внутримышечно в области средней трети шеи или крупа;
- свиньям — внутримышечно в области верхней трети шеи за ухом.
16. У отдельных животных после иммунизации в течение 1-3 суток может регистрироваться незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, а на месте введения вакцины может образовываться болезненная припухлость, которая имеет тенденцию к исчезновению.
Эти явления не требуют специальных методов лечения. В случае возникновения аллергической реакции, животным вводят антигистаминные препараты и средства, восстанавливающие кровообращение.
17. Патологических симптомов при передозировке вакцины не установлено.
18. Применение вакцины не исключает использование других лекарственных препаратов.
Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против ящура.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных животных, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.