ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вангард 7 (Vanguard 7).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2Ь и 2с) и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: первый компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; второй компонент — суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент — Вангард DA2Pi — изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм Snyder-Hill), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhatten), парагриппа плотоядных (штамм CPI5), с добавлением стабилизатора L2 и среды Игла.
Жидкий компонент — Вангард CPV-L — изготовлен из лептоспир серогрупп Canicola (штамм С51) и Icterohaemorragiae (штамм NADL 11403), инактивированных тиомерсалом, и аттенуированного парвовируса собак (штамм NL-35-D) с добавлением среды Игла.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную сухую пористую массу желто-белого цвета, а жидкий — розовую прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Компоненты вакцины расфасованы по 1 см³ (1 доза) в стерильные пластиковые или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов).
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшуюся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флаконов бракуют и обеззараживают кипячением или обработывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных собак к возбудителям чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак (типов 2, 2а, 2Ь и 2с) и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард DA2Pi» содержится не менее: 103,0 CCID50 вируса чумы плотоядных, 103,2 CCID50 аденовируса типа II, 1О6,0 ССЮ50 вируса парагриппа плотоядных.
В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард CPV-L» содержится инактивированная культура Leptospira canicola (300 NU) и Leptospira icterohaemorragiae (300 NU) и аттенуированный парвовирус в титре не менее 1О7 0 ССID50.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита (типов 2, 2а, 2в и 2с) и лептоспироза собак.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных животных и щенных сук.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинировать щенных сук.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8 недельного возраста.
Вакцину вводят животным подкожно в объеме 1,0 см3 (одна иммунизирующая доза).
Вакцинируют животных двукратно в возрасте 8 и 12 недель.
Допускается трехкратная вакцинация собак в возрасте 5, 8 и 12 недель.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины.
Взрослых, ранее не иммунизированных собак вакцинируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением содержимое флакона с компонентом «Вангард CPV-L» взбалтывают и вносят во флакон с компонентом «Вангард DA2Pi>>, и встряхивают до полного растворения сухого компонента.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы.
Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70 % раствором этилового спирта.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях возможно возникновение анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействия вакцины Вангард 7 с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 7 не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Зоэтис Бельджиум Эс. Эй., Руе Лейд Бурниат 1-1348, Лувейн-Ла-Нев, Бельгия/ Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Bumiat 1-1348 Louvain-La-Neuve, Belgium.