ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Антигрибковый и противоаллергический шампунь для животных (Antifungal and antiallergic pet shampoo).
Международное непатентованное название: кетоконазол, бетаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Антигрибковый и противоаллергический шампунь для животных содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: кетоконазол — 20 мг, бетаметазона дипропионат — 0,1 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия лауретсульфат, изопропиловый спирт, диметилсульфоксид, кокамид ДЭА, кокамидопропил бетаин, поликватерниум 7, пироктон оламин, лимонную кислоту, Трилон Б, D-пантенол, метилхлороизотиазолинон и метилизотиазолинон, аллантоин, отдушку, краситель, натрия хлорид, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную гелеобразную массу от розового до красно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл, 250 мл, 500 мл в полимерные флаконы или бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором); по 1 л в полимерные флаконы или канистры, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 100 мл и 250 мл выпускают упакованными в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Антигрибковый и противоаллергический шампунь для животных относится к фармакотерапевтической группе: противогрибковые средства в комбинациях.
10. Комбинированный лекарственный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым, противозудным, противовоспалительным, кератолитическим и противоперхоторным действием.
Терапевтический эффект лекарственного препарата обусловлен фармакологическими свойствами входящих в его состав действующих веществ.
Кетоконазол — синтетическое производное имидазол-диоксолана.
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны клетки грибка.
Активен в отношении возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Malassezia furfur, Malassezia pachydermatis, Candida spp., Cryptococcus spp.), грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный глюкокортикоид.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и противоэкссудативное действие.
Механизм действия бетаметазона дипропионата заключается в подавлении активности различных разрушающих ткани ферментов — протеаз и нуклеаз, матриксных металлопротеиназ, гиалуронидазы, фосфолипазы, торможении синтеза простагландинов, кининов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.
Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.
Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.
Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
При накожном применении лекарственного препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.
Наличие воспалительных и других патологических процессов на коже способствует усилению всасывания действующих веществ лекарственного препарата.
Антигрибковый и противоаллергический шампунь для животных по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Антигрибковый и противоаллергический шампунь для животных применяют собакам и кошкам с лечебно-профилактической целью:
- при дерматомикозах различной этиологии, в том числе при кандидозе;
- при поверхностных дерматитах и экземах, вызванных смешанной патогенной микрофлорой, а также связанных с отсутствием надлежащего ухода за кожей и шерстью, в подостром и хроническом течении;
- при себорейном дерматите, фолликулите;
- при бактериальных и паразитарных дерматитах, осложнённых аллергическими реакциями, в составе комплексной терапии;
- при атопическом и аллергическом дерматитах, сопровождающихся гиперкератозом, лихенизацией, шелушением, зудом, воспалением кожи, отвечающих на кортикостероидную терапию.
Лекарственный препарат применяют также для профилактического ухода за кожей и шерстью животных, имеющих склонность к грибковым и аллергическим дерматитам (в том числе, выраженное кератолитическое действие, глубокое очищение и увлажнение кожи, устранение зуда и неприятного запаха животного, снижение вторичной патогенной микрофлоры).
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение лекарственного препарата животным с открытыми ранами, язвенными поражениями и кожными поствакцинальными реакциями, а также щенкам и котятам в возрасте до 6-ти месяцев.
Не допускается попадание лекарственного препарата в ротовую полость и глаза животного.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Самкам в период беременности и вскармливания приплода лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Перед применением лекарственного препарата аккуратно расчесывают шерсть животного, освобождая пораженные участки кожи от корок и перхоти.
На смоченную теплой водой шерсть наносят шампунь, равномерно распределяют по всей поверхности тела, массирующими движениями втирают до образования пены, избегая попадания на слизистые оболочки и предотвращая слизывание пены животным.
При обработке кошек выдерживают экспозицию 2-3 минуты, при обработке собак — 5-7 минут.
Далее шампунь тщательно смывают теплой водой, а шерсть животного высушивают и расчесывают.
Схема применения лекарственного препарата зависит от клинических проявлений и тяжести заболевания.
Для лечения заболеваний кожи грибковой и аллергической этиологии лекарственный препарат применяют животным 2 раза в неделю до исчезновения клинических симптомов, далее по необходимости 1 раз в неделю для предотвращения внезапного обострения заболевания.
Для ухода за кожей и шерстью у животных, имеющих склонность к аллергии, достаточно 1-2 обработок животного в месяц.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата возможны следующие побочные действия: зуд, жжение, сухость кожи, появление аллергических реакций.
При длительном непрерывном применении лекарственного препарата могут развиваться акнеподобные изменения, атрофия кожи, гипопигментация и вторичные инфекции кожного покрова.
При возникновении побочных явлений и осложнений необходимо прекратить использование лекарственного препарата и провести симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки при наружном применении лекарственного препарата не выявлены.
При случайном попадании лекарственного препарата внутрь и появлении признаков интоксикации применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять лекарственный препарат в комбинации с другими препаратами для наружного применения, содержащие кортикостероиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения режима дозирования и схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата, его следует провести как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.