ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Фармаспектин (Pharmaspectinum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: спектиномицин, линкомицин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических примесей.
В 1,0 см3 препарата содержится 100 мг спектиномицина, 50 мг линкомицина и вспомогательные вещества (спирт бензиловый, ледяная уксусная кислота, бисульфит натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций).
1.3 Фармаспектин выпускают в стеклянных флаконах вместимостью 50 и 100 см3.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 15 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней; хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фармаспектин обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов.
2.2 Линкомицин — антибиотик группы линкозамидов.
В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически.
Обладает узким спектром действия, с преимущественным влиянием на грамположительные микроорганизмы.
Антибиотик активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp. Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella spp., а также Mycoplasma spp. и др.
Механизм противомикробного действия линкозамидов основан на связывании с 50S рибосомальными субъединицами чувствительных к препарату микроорганизмов, что приводит к подавлению образования пептидных связей при синтезе бактериального белка.
Спектиномицин — аминоциклический антибиотик, оказывающий бактериостатическое действие.
Ингибирует синтез белка в микробной клетке на уровне рибосом.
Антибиотик активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli и Salmonella spp.
2.3 После внутримышечного введения препарата, действующие вещества быстро всасываются в кровь и проникают в органы и ткани организма.
Максимальная концентрация антибиотиков в крови достигается через 50-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне не менее 24 часов.
Выводятся линкомицин и спектиномицин из организма животных главным образом с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют телятам, свиньям, кошкам, собакам, овцам, козам, сельскохозяйственной птице (куры, утки, гуси, индейки и др.) при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к компонентам препарата (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, бордетеллез, клостридиоз, стрептококкоз и др.).
3.2 Препарат назначают внутримышечно из расчета:
- свиньям — 1,0 см3 на 10 кг живой массы тела один раз в день в течение 3 -7 суток;
- телятам -1,0 см3 на 10 кг живой массы тела один раз в день в течение 4 суток;
- козам, овцам — 1 см3 на 10 кг живой массы тела один раз в день в течение 3 суток;
- собакам и кошкам- 1,0 см3 на 5 кг живой массы тела один раз в день в течение 3-5 суток;
- птице подкожно из расчета 0,5 см3 на 2,5 кг живой массы тела один раз в день в течение 3 суток.
3.3 Фармаспектин противопоказан при нарушениях функции почек, печени, а также при повышенной чувствительности к линкомицину и/или спектиномицину.
3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, цефалоспоринами, производными хинолона.
Препарат запрещен к применению на территории Республики Беларусь для птицы, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 Молоко от лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее, чем через 10 суток после последнего введения препарата.
Убой на мясо лошадей, крупного и мелкого рогатого скота разрешается не ранее, чем через 56 суток, свиней 45 суток, после последнего введения препарата, птицы — 7 суток.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд», Китай (Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со.Ltd, China).
Адрес производства: №16, Лиюань Роад, Чанг-ань Дистрикт, Шиджиажуанг Сити, Хебей Провинс, Китай; (address: No 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China) для ООО «Ветинтерфарм», Республика Беларусь, 223060, Минская область, Минский район, Новодворский с/с, д. 91, к.29, район д. Большой Тростенец.
