ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Эфикур;
- международное непатентованное наименование — цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Эфикур в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофур в форме гидрохлорида — 50 мг и вспомогательные вещества: моностеарат алюминия, сорбитан олеат и триглицериды.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию светло-желтого цвета.
При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 суток.
Запрещается использовать Эфикур по истечении срока годности.
4. Эфикур расфасован по 50, 100 и 250 мл в стеклянные или полиэтиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками.
Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную коробку, в которую вкладывают инструкцию по применению.
5. Эфикур хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25 °C.
6. Эфикур следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Эфикур относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения препарат поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием дефуроил- цефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови после парентерального введения препарата достигается через 0,5-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 24 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями, период полувыведения в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.
Эфикур по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Эфикур назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием к применению Эфикура является повышенная индивидуальная чувствительность животного к B-лактамным антибиотикам.
13. При работе с Эфикуром необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эфикуром.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение Эфикура коровам и свиноматкам в период беременности и лактации.
15. Эфикур применяют животным индивидуально парентерально один раз в сутки.
Свиньям при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Ac tinobacillus pleuropneumonia и Streptococcus suis, препарат вводят внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы (3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).
Курс лечения — 3-5 суток.
Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).
Курс лечения при респираторных болезнях, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multo cida и Histophilus somni-3-5 суток;
- при остром межпальцевом некробациллезе (панариций. копытная гниль), вызванном Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melani- nogenicus- 3 суток.
При остром послеродовом эндометрите у коров, вызванном Escherichia coli, Ar- canobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum, препарат применяют в комплексной терапии первые 10 дней после отела.
Курс лечения — 5 суток.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Эфикура в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-20 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
18. Эфикур не следует назначать одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
19. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток. свиней — не ранее чем через 5 суток после последнего применения Эфикура.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период применения Эфикура используют в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда. ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.