ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4- гидрооксибензоат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.
3. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечении срока годности.
4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 10, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы объемом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачки из картона (для сельскохозяйственных животных).
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25 ° С.
6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций следует хранить в не доступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций — антибактериальный лекарственный препарат группы аминогликозидов.
10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.
Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в связывании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S- субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных белков и прекращение дальнейшей трансляции.
Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушают ее структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счет выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.
После внутримышечного введения гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов.
После перорального введения гентамицин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.
При парентеральном введении антибиотик выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину.
12. Противопоказаниями к применению
Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжелые нарушения функции почек.
13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в 10-12 часов в следующих дозах:
| Вид животных | Путь введения | Доза по действующему веществу (мг/кг) | Срок лечения (дней) |
| Крупный рогатый скот | Внутримышечно
Перорально |
3
8 |
3-5
3-5 |
| Свиньи | Внутримышечно
Перорально |
4
6 |
3-5
3-5 |
| Лошади | Внутримышечно | 2,5 | 3-5 |
| Собаки, кошки | Внутримышечно | 2,5 | 3-7 |
16. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают живот ному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата).
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций.
Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано для кормления животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл)