ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амоксиджект LA (Amoxidjectum LA).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: амоксициллин.
1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
При хранении допускается образование осадка, разбивающегося при встряхивании.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 150 мг амоксициллина тригидрата, вспомогательные вещества (сорбитан моноолеат этоксилированный, метилпарабен, пропилпарабен, триглицериды средней цепи, спирт бензиловый, натрия гидроксиметансульфинат) и основа (вода для инъекций).
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0; 200,0 и 400,0 мл.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия упаковки — 28 суток при условии соблюдения правил асептики.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов, широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus agalactiae), Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Corynebacterium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Leptospira spp., Klebsiella spp., Proteus spp.) за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу, также к действию препарата устойчивы риккетсии, микоплазмы и вирусы.
2.2 Препарат действует бактерицидно, ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста микроорганизма, вызывая тем самым лизис микроорганизмов.
2.3 После парентерального введения препарат хорошо всасывается из места введения и проникает во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1 -2 часа после введения, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Препарат выводится в неизмененном виде в основном через почки, с мочой и в незначительных количествах с молоком и с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения животных при заболеваниях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме ММА и других болезнях, вызванных возбудителями, чувствительными к амоксициллину.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту, свиньям и собакам внутримышечно или подкожно, кошкам — подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.
При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов.
Максимальный объем введения препарата в одно место не должен превышать для взрослого крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, телят — 5 мл.
Перед применением флакон с препаратом следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного и тщательно встрянуть до образования однородной суспензии.
При введении препарата необходимо использовать только сухие шприцы и иглы, избегать попадания влаги во флакон.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Запрещается применять препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, а также к антибиотикам из группы цефалоспоринов.
Не применять одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами.
3.5 Препарат запрещается применять для лечения овец, коз и декоративных грызунов (хомяки, морские свинки, кролики и т.д.).
3.6 Убой животных на мясо (крупный рогатый скот, свиньи) проводят не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко в пищу людям используют не ранее чем через 10 дней после последнего применения препарата.
До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, РБ, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д. 2