ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флориприм 300 (Floriprim 300).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол, мелоксикам.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 В 1 мл препарата содержится в качестве действующих веществ 300,0 мг флорфеникола и 5,0 мг мелоксикама, а также вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленгликоль и пропиленгликоль.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желто-зеленого цвета до желто-зеленого с коричневатым оттенком.
1.5 Выпускают препарат расфасованным по 10, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками алюминиевыми или комбинированными с пласт- массовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка.
Флаконы фасовкой по 10 мл помещают по 10 или 50 штук, 50 мл – по 50 и 72 штуки, 100 мл – по 12 и 50 штук в картонные коробки.
Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
1.6 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С.
1.7 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1.8 Срок годности препарата – 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Клинико-фармакологическая группа – амфениколы в комбинациях.
2.2 Входящий в состав препарата флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Является бактериостатическим антибиотиком, обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia сoli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Fusobacterium necrophorum, Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Yersinia pseudotuberculosis, Actinobacillus рleuropneumoniae, Haemophilus spp., Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Moraxella spp., Klebsiella spp., Proteus
spp. и другие.
Также флорфеникол активен в отношении большинства микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis и другие) и бактерий, которые производят ацетилтрансферазу.
Механизм действия флорфеникола заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Флорфеникол, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомой 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу микроорганизмов.
2.3 Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам (НПВС) из класса оксикамов (производное енолиевой кислоты), подавляя синтез простагландинов, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты, снижает лейкоцитарную инфильтрацию в воспалённых тканях.
Механизм действия основан на подавлении синтеза простагландинов за счет избирательного ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Незначительно влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), сводя, таким образом, к минимуму такие побочные эффекты, как образование язв, кровотечения, нарушение функции почек.
2.4 При парентеральном введении препарата флорфеникол быстро всасывается, проникая во все органы и ткани.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,5 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов.
Выводится из организма в неизменном виде и в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично с фекалиями.
После парентерального введения препарата максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови у свиней достигаются через 1 час, у молодняка крупного рогатого скота и лактирующих коров – через 7,7 и 4 часа соответственно.
В организме более 98% мелоксикама связывается с белками плазмы крови.
Самые высокие концентрации мелоксикама обнаруживаются в печени и почках, более низкие концентрации – в скелетной мускулатуре и жировой ткани.
Около 50% введенной дозы мелоксикама выводится с мочой в виде метаболитов, оставшееся количество – с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при желудочно- кишечных, респираторных и кожных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
3.2 Препарат применяют животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту – 1 мл на 15 кг массы тела животного (что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного);
- свиньям – 1 мл на 20 кг массы тела животного (что соответствует 15 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного).
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем препарата для введения животному в одно место инъекции не должен превышать 10 мл.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
У некоторых животных в редких случаях возможно покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые самопроизвольно проходят.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата и развитии аллергических реакций назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапии.
3.4 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, потеря массы тела, воспалительная реакция в месте инъекции.
3.5 Препарат запрещается применять стельным коровам, супоросным свиноматкам, хрякам и быкам-производителям, животным с повышенной чувствительностью к флорфениколу, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также самкам в период вскармливания приплода.
3.6 Препарат не назначают одновременно с амфениколами, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
3.8 Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска введения одной дозы препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не раннее, чем через 34 дня, свиней – не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Запрещается применять препарат животным, чье молоко используется в пищу людям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний из серии вызвавшей осложнение.
Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «НПК «Асконт+», Российская Федерация, 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
