ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Мастенит® (Mastenit);
- международное непатентованное наименование: клоксациллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Мастенит® в 1 шприце (3,6 г) в качестве действующего вещества содержит клоксациллин (в пересчете на основание) — 600 мг, и вспомогательные вещества: бензатин диацетат, бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный и парафин жидкий.
3. По внешнему виду препарат представляет собой густую суспензию от белого до светло-серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — хранению не подлежит.
Запрещается использовать Мастенит® по истечении срока годности.
4. Выпускают Мастенит® расфасованным по 3,6 г в полимерные шприцы соответствующей вместимости, снабженные канюлей для интрацистернального введения и защитным полимерным колпачком.
Защитный колпачок состоит из верхней и нижней частей для получения канюли различной длины.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
Потребительская упаковка может снабжаться стерильной спиртовой салфеткой.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°C.
6. Мастенит® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Мастенит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Мастенит® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Клоксациллин — действующее вещество препарата Мастенит® обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период, в том числе Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в том числе и штаммов, резистентных к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.
Механизм антибактериального действия заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Мастенит® создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени, что обеспечивает терапевтическое действие препарата у сухостойных коров продолжительностью не менее 7 недель.
Препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мастенит® применяют однократно для лечения субклинического мастита коров перед переводом в сухостойный период, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела.
12. Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к клоксациллину или любому другому компоненту препарата.
Мастенит® запрещается применять лактирующим коровам.
13. При работе с препаратом Мастенит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Разрешается применение лекарственного препарата в период стельности.
Препарат не предназначен для применения в период лактации.
Препарат не предназначен для применения молодняку.
15. Препарат Мастенит® вводится коровам непосредственно перед запуском.
Перед введением препарата Мастенит® содержимое доли вымени полностью сдаивают.
Сосок снаружи протирают 70% раствором спирта или специальной антисептической салфеткой.
При введении спокойным животным снимают только верхнюю часть колпачка, закрывающую канюлю шприца, а беспокойным — колпачок снимают полностью.
После этого канюлю шприца вводят в сосковый канал, осторожным нажатием на поршень выдавливают содержимое шприца, затем канюлю извлекают, верхушку соска пережимают пальцами и массирующими движениями снизу-вверх продвигают лекарственный препарат по каналу соска в цистерну вымени.
В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Мастенит® в соответствии с инструкцией не установлено.
В случае появления аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами для интрацистернального введения.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного применения.
21. Молоко для пищевых целей можно использовать не ранее, чем через 5 суток после отела.
Молоко, полученное ранее установленного срока, можно использовать в корм животных.
В случае ошибочного введения препарата лактирующим коровам или если отел произошел ранее 42 дней после введения препарата, молоко можно использовать через 46 суток после введения препарата.
Убой животных на мясо после применения препарата Мастенит® разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1