ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альбендазол 200 (Albendasol 200).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: микрогранулы для перорального применения.
Альбендазол 200 в 1 г в качестве действующего вещества содержит: альбендазол — 200 мг, а в качестве вспомогательного вещества лактозу до 1 г.
3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Альбендазол 200 по истечении срока годности.
4. Альбендазол 200 выпускают расфасованным по 500 г и 1000 г в пакеты, ламинированные алюминиевой фольгой.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Альбендазол 200 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альбендазол 200 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
10. Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумарат редуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения.
Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 200 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбендазол 200 применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения и профилактики нематодозов, грематодозов и цестодозов, в том числе диктикаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, хронического фасциолеза.
12. Запрещается применять Альбендазол 200 животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к альбендазолу.
Лекарственный препарат не следует применять больным инфекционными болезнями и истощенным животным, жвачным при острой форме фасциолеза, в период охоты.
13. При работе с препаратом Альбендазол 200 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Альбендазол 200.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат не следует применять стельным коровам в первую греть беременности, суягным овцам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также курам-несушкам.
15. Альбендазол применяют животным индивидуально или групповым способом в смеси с кормом: жвачным животным и свиньям — однократно, птице — двукратно.
Для дегельминтизации крупного рогатого скота Альбендазол 200 применяют индивидуально в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ);
- при хроническом фасциолезе — 5 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ).
Для дегельминтизации овец Альбендазол 200 применяют индивидуально или групповым способом в дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2,5 г на 100 кг массы животного (5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ);
- при фасциолезе — 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ).
При групповом способе применения овцам навеску Альбендазола 200, рассчитанную на группу не более 150 овец, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50 — 100 г комбикорма на животное).
Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.
Для дегельминтизации свиней аскаридозе и эзофагостомозе Альбендазол 200 применяют групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного).
Препарат в дозе, рассчитанной не более чем на 50 животных, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным к ним свободный доступ.
Для дегельминтизации сельскохозяйственных птиц при аскаридозе и гетеракидозе Альбендазол 200 применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе 0,5 г на 10 кг массы птицы (10 мг альбендазола на 1 кг массы птицы).
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течении 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Альбендазол 200 в соответствии с настоящей инструкцией у животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
17. В случае передозировки у животных может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость.
18. Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
19. Особенностей действия препарата при первом приеме и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота, овец, свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птицы не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», № 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.