ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 10 % (Albendazolum 10 %).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.
Альбендазол 10 % в качестве действующего вещества в 1 г содержит: альбендазол — 0,1 г и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал, стеарат кальция.
3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 100, 300, 500 г и 1 кг в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия.
Допускается предварительная упаковка в пакеты полиэтиленовые, запаянные.
Банки с фасовкой по 100 г упаковывают по 30 штук, банки фасовкой по 300 г — по 24 штуки, банки фасовкой по 500 г — по 12 штук в потребительскую упаковку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Альбендазол 10 % в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от минус 20 °C до 35 °C.
6. Альбендазол 10 % следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Альбендазол 10 % относится к антигельминтным препаратам.
10. Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, что вызывает у них паралич и приводит к гибели.
Препарат при пероральном введении всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится, в основном, с мочой и желчью.
Альбендазол 10 % по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Альбендазол 10 % назначают сельскохозяйственным животным и птице для профилактики и лечения нематодозов, трематодозов и цестодозов.
12. Препарат не следует применять истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Запрещается применение Альбендазола 10 % курам-несушкам, ввиду выделения альбендазола с яйцом.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. Препарат не следует применять стельным коровам в первый триместр беременности, а также супоросным свиньям и суягным овцам в первую половину беременности.
Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.
15. Альбендазол 10 % применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом.
Крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и лошадям однократно, птице — двукратно.
Крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах препарат назначают индивидуально в дозе 75 мг/кг массы животного, при хроническом фасциолезе — в дозе 100 мг/кг массы животного.
Овцам препарат назначают индивидуально или групповым способом в дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 50 мг/кг массы животного;
- при хроническом фасциолезе — 75 мг/кг массы животного.
При групповом способе применения препарат дозируют на группу овец (не более 150 голов), тщательно смешивая его с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное).
Полученную смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая животным свободный доступ к корму.
Свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе препарат смешивают с половиной дневной нормы концентрированных кормов в дозе 100 мг/кг массы животного.
Лечебный корм готовят из расчета не более чем на 50 животных и раздают в утреннее кормление, обеспечивая животным свободный доступ к корму.
Лошадям при параскаридозе, стронгилятозе, альфортиозе, деляфондиозе, аноплоцефалидозе и циатостомозах препарат назначают индивидуально с кормом в дозе 75 мг/кг массы животного.
Птице при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии препарат назначают групповым способом в смеси с комбикормом два дня подряд в утреннее кормление в суточной дозе 100 мг/кг массы птицы.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 10 % предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии применение Альбендазола 10 % прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Лекарственный препарат в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
18. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами или кормами не установлено.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Предусмотрено однократное введение препарата сельскохозяйственным животным.
При применении препарата птице следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привезти к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно раньше в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, птицы — не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко в пищевых целях может быть использовано не ранее чем через 4 дня после дегельминтизации.
До истечения указанного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+». 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.