ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — АЛЬБЕН® форте (ALBEN® forte);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: альбендазол, оксиклозанид.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ содержит в 1 мл: альбендазол — 50 мг и оксиклозанид — 37,5 мг, а также вспомогательные вещества: твин-80, нипагин, нипазол, лактозу и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от желтого до серого цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 20, 50, 60, 100 и 200 мл в стеклянные и полимерные флаконы; по 0,5 и 1 л в полимерные бутылки и по 2,5 и 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости.
Флаконы вместимостью 10, 20, 50 и 60 мл индивидуально помещают в картонную пачку.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от О °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. АЛЬБЕН® форте относится к фармакотерапевтической группе антигельминтных средств.
10. Комбинация входящих в состав препарата альбендазола и оксиклозанида обеспечивает широкий спектр антигельминтного действия АЛЬБЕН® форте в отношении нематод, цестод и трематод.
Альбендазол эффективен при моно- и полиинвазиях, вызываемых имаго и личинками нематод и цестод, а также имаго трематод.
Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.
Оксиклозанид обладает выраженным трематодоцидным действием на личиночные и половозрелые фазы развития трематод паразитирующих у жвачных животных и свиней, включая Fasciola spp., Paramphistomum spp., Dicrocoelium lanceatum, а также Echinostoma revolutum, Prosthogonimus ovatus паразитирующих у птицы.
Механизм действия оксиклозанида заключается в нарушении процессов фосфорилирования у гельминтов, снижении активности фумаратредуктазы и сукцинатдегидрогеназы, что приводит к параличу и гибели трематод.
При пероральном введении препарата альбендазол и оксиклозанид быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в органы и ткани; из организма животных выводятся в основном с мочой и частично с фекалиями в неизмененной форме и в виде метаболитов.
АЛЬБЕН® форте по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. АЛЬБЕН® форте применяют для дегельминтизации
- крупного рогатого скота, овец и коз при трематодозах (фасциолез, дикроцелиоз, эуритрематоз, парамфистомидозы), нематодозах желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомозы, нематодироз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскариоз) и легких (диктиокаулез, протостронгилез, мюллериоз, цистокаулез), цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз);
- свиньям при нематодозах (аскаридоз, эзофагостомоз, метастронгилез, трихоцефалез, стронгилоидоз) и фасциолезе; курам, гусям и уткам при нематодозах (гангулетеракидоз, аскаридиоз, гетеракидоз), трематодозах (эхиностоматидоз, простогонимоз) и цестодозах (дрепанидотениоз, гименолепидоз, райетиноз).
12. Противопоказанием к применению АЛЬБЕН® форте является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат курам-несушкам, ввиду накопления препарата в яйцах, больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
13. При работе с АЛЬБЕН® форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с АЛЬБЕН® форте.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата самцам и самкам во время случного периода, овцам, козам и свиноматкам в первую половину беременности и коровам в первую треть стельности.
В случае необходимости применение препарата кормящим самкам и молодняку возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. АЛЬБЕН® форте применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам индивидуально, однократно, перорально (внутрь) в дозах:
- при трематодозах, протостронгилезе и остертагиозе в дозе 1,25 мл на 5 кг массы животного;
- при цестодозах и нематодозах (исключая остертагиоз и протостронгилез) — 1 мл на 5 кг массы животного.
Свиньям при нематодозах и фасциолезе препарат применяют перорально (внутрь) однократно индивидуально в дозе 1 мл на 5 кг массы животного.
Гусям, уткам и курам при нематодозах, цестодозах и трематодозах препарат применяют в дозе 1 мл на 5 кг массы птицы два дня подряд индивидуально или групповым способом (не более 100 голов) с кормом в утреннее кормление.
Препарат в рассчитанной дозе смешивают с кормом из расчета 50 г корма на 1 птицу.
Перед применением суспензию следует тщательно взболтать.
Перед массовой дегельминтизацией каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов).
При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.
16. При применении АЛЬБЕН® форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны индивидуальные реакции (угнетенное состояние, гиперсаливация, диарея), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость.
В этих случаях принимают общие меры направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают симптоматическое лечение.
18. Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Не следует применять препарат одновременно с хлорорганическими и фосфорорганическими лекарственными средствами.
Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков и кратности применения препарата птице, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой крупного рогатого скота, овец, коз и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, птиц — не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации.
Молоко дойных животных может быть использовано в пищевых целях не ранее чем через 4 суток после дегельминтизации.
Мясо и молоко, полученные до истечения указанных сроков, могут быть использованы в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.