ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Празител® суспензия (Prazitel suspensio).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, пирантел.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Празител® суспензия в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: празиквантел — 3 мг и пирантела памоат — 30 мг, а в качестве вспомогательных веществ: лимонную кислоту, твин-80, подсластитель Аспасвит- 185, натрия карбоксиметилцеллюлозу, шаромикс, кремния диоксид коллоидный безводный, бета-циклодекстрин, магния карбонат и воду очищенную.
3. По внешнему виду Празител® суспензия представляет собой суспензию от светло-желтого до светло-желтого с кремовым оттенком цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 1 год.
Празител® суспензию запрещается применять по истечении срока годности.
4. Празител® суспензию выпускают расфасованной по 15 мл во флаконы из тёмного стекла вместимостью 20 мл или 30 мл (для кошек и котят) и 20 мл во флаконы из тёмного стекла вместимостью 30 мл.
Для удобства взбалтывания суспензии флакон заполняется не более чем на 2/3.
Флаконы укупоривают адаптером, завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия или сразу завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия и упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте со шприцем-дозатором, инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранить Празител® суспензию следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C, после первого вскрытия упаковки — при температуре от О °C до 5 °C.
6. Празител® суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата празиквантела и пирантела памоата обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на половозрелые фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у кошек и собак, включая Toxocara cati, Тохосага canis, Toxocara mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobothnum latum, Multiceps multiceps.
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно- мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93 %).
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель нематод и цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Празител® суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
В рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Празител® суспензию назначают с профилактической и лечебной целью взрослым кошкам, котятам с 3-недельного возраста, щенкам с 2 — недельного возраста и взрослым собакам мелких пород при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению Празител® суспензии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями животные.
13. При применении Празител® суспензии следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Празител® суспензией.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или упаковку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается применять для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения Празител® суспензии самкам в период беременности определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Не допускается дегельминтизация самок в период вскармливания приплода ранее, чем через три недели после родов (начала лактации), а также щенков моложе 2-недельного возраста и котят моложе 3-недельного возраста.
15. Празител® суспензию применяют животным перорально однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы животного.
Перед каждым использованием суспензию во флаконе следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям.
При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
Профилактическую дегельминтизацию животных проводят один раз в три месяца, а также за 10-14 дней до вакцинации.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование Празител® суспензии прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18 Празител® суспензию не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении Празител® суспензии или при ее отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Празител® суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»; 117246 г. Москва, Научный проезд дом 20 стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
