ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Акваприм (Aquaprim).
Международное непатентованное название: линкомицин, сульфаметоксазол, триметоприм, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Акваприм в качестве действующих веществ содержит (в 100 мл): линкомицин — 5 г, сульфаметоксазол — 20 г, триметоприм — 2 г, колистина сульфат — 40 000 000 ME, а также вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, вода очищенная.
3. По внешнему виду Акваприм представляет собой слегка вязкую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полимерных бутылях и по 5 л в полимерных канистрах соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Акваприм хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Акваприм следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Акваприм относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Комбинация входящих в состав Акваприма активных компонентов обеспечивает широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стрептококки, стафилококки, пастереллы, коринебактерии и микоплазмы.
Линкомицин является антибиотиком из группы линкозамидов, активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки, стрептококки и пневмококки, некоторых грамотрицательных микроорганизмов и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия линкомицина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном введении антибиотик всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма.
Линкомицин частично метаболизируется в печени и выделяется из организма с желчью и мочой, а у лактирующих животных — с молоком.
Триметоприм и сульфаметоксазол обладают синергидным действием в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий (сальмонелл, шигелл, эшерихий, коринебактерий, стафилококков, стрептококков и др.).
Механизм бактериостатического действия комбинации триметоприма и сульфаметоксазола заключается в последовательном блокировании синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
После перорального применения триметоприм и сульфаметоксазол хорошо всасываются в желудочно- кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций через 1-3 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Триметоприм и сульфаметоксазол частично метаболизируется в печени и выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.
Колистин относится к полипептидным антибиотикам и активен в отношении грамотрицательных бактерий.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
Акваприм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Акваприм применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при дизентерии, колибактериозе, сальмонеллезе, энтеритах, энзоотической пневмонии и артритах, микоплазмозе; сельскохозяйственной
птице — при микоплазмозе, инфекционных ринитах и энтеритах, а также вторичных бактериальных инфекциях при вирусных болезнях.
12. Акваприм запрещается применять животным с выраженной почечной недостаточностью и животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Акваприм запрещается применять яйценоской птице, ввиду его выделения с яйцами, а также ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с препаратом Акваприм следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Аквапримом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Акваприм запрещается применять в период беременности.
15. Лекарственный препарат применяют свиньям и птице с водой для поения индивидуально или групповым способом в течение 3-5 суток в дозе 1,5 мл на 1 л питьевой воды.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно.
Во время лечения животные должны потреблять только воду, содержащую лекарственный препарат.
16. При применении Акваприма в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При значительной передозировке у животных могут наблюдаться угнетение, диарея, анорексия, рвота, нефротоксические эффекты.
18. Лекарственный препарат не допускается применять одновременно с ионофорными кокцидиостатиками, а также с другими антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется одновременное назначение препарата с рифампицином, салицилатами, бутадиеном, напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.
19. Особенностей действия при начале применения Акваприма и при его отмене не выявлены.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой на мясо свиней и птицы разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.» / «С.П. Ветеринария, С.А.» Ctra, Reus-Vinyois, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain. /Ктра, Реус-Виньолс, Км.4.1,43330 Риудомс (Таррагона), Испания.