ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Норфлокс 10% БТ (Norflox 10% ВТ).
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.
В процессе хранения допускается образование однородного осадка.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг норфлоксацина, вспомогательные вещества (спирт бензиловый) и растворитель (вода дистиллированная).
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10. 50, 100, 200, 250. 400, 450 и 500 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp.. Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp.. Pseudomonas aeruginosa. Bordetella spp.. Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp. Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих [3-лактамазу). Mycoplasma spp.. Ureaplasma spp., Chlamydia spp.
Препарат малоактивен в отношении некоторых грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae).
К препарату не чувствительны грамположительные анаэробные бактерии (в том числе Clostridium spp.), простейшие, грибы и вирусы.
2.2 Норфлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов.
Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу и блокирует репликацию ДНК. нарушает синтез белков в микроорганизме, что обеспечивает бактерицидный эффект.
2.3 Препарат хорошо всасывается из места введения, быстро и полностью распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Особенно высокая концентрация норфлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 0.5-1 час после введения и сохраняется в течение 4-6 часов, терапевтическая концентрация 24 часа.
2.4 Из организма животных выделяется преимущественно с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают для лечения животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно- кишечного тракта и мочеполовой системы; колибактериозом, сальмонеллезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, микоплазмозом, хламидиозом, синдромом метрит-мастит-агалактия и другими болезнями, возбудители которых чувствительны к норфлоксацину.
3.2 Препарат вводится внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
— крупный рогатый скот, овцы, козы, кролики, свиньи — 1 см3 на 20 кг массы тела животного (в случае тяжелых инфекций органов дыхания, сальмонеллезе дозу можно увеличить до 1 см3 на 10 кг массы тела животного).
Если доза препарата превышает 10 см3 для телят, 5 см3 для овец, коз и свиней. 2,5 см3 для поросят, ягнят и козлят, то препарат вводят в несколько мест;
— собаки и кошки — 1 см3 на 10 кг массы тела животного через каждые 24 часа (при тяжелых или хронических инфекциях лечение можно продлить до 10 дней).
3.3 В случае образования однородного осадка, препарат следует подогреть на водяной бане при температуре 50 °C и встряхнуть до растворения, а затем охладить до температуры тела животного.
3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
В месте введения препарата (в основном у свиней) возможно появление раздражения, которое постепенно проходит.
3.5 Препарат нельзя использовать лошадям, беременным свиноматкам и сукам, а также сукам в период лактации.
У животных в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов, поэтому не следует использовать препарат для лечения животных до 12 месяцев жизни.
Препарат нельзя применять животным с нарушением деятельности центральной нервной системы, а также при повышенной чувствительности к норфлоксацину.
3.6 В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и вводят плазмозаменяющие растворы.
3.7 Тетрациклины, макролиды и амфениколы снижают антимикробную активность препарата.
Собакам одновременно с препаратом не рекомендуется применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства, например, препараты ацетилсалициловой кислоты.
Не рекомендуется применение препарата совместно с метронидазолом.
3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через десять суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.
Молоко в пищу людям следует использовать не ранее, чем через десять суток после последнего применения препарата.
До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный. 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район. Минская область. Республика Беларусь.