ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Киновет плюс (Kinovet pilus).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: энрофлоксацин, колистин, триметоприм.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.2 Киновет плюс представляет собой жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.
В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина (в форме гидрохлорида), 1 млн. ME колистина сульфата, 50 мг триметоприма (в форме лактата) и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота молочная, спирт бензиловый, вода очищенная.
1.3 Препарат расфасовывают по 100, 1000, 5000 мл в тару полимерную.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комбинированным антибактериальным препаратам широкого спектра противомикробного действия. Входящие в состав препарата компоненты активны в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus pleurpneumoniae, Haemophilus parasuis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Clostridium spp., Leptospira spp., Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., а также Rickettsia spp., Mycoplasma spp. и других микроорганизмов, чувствительных к компонентам препарата.
Механизм синергического действия препарата основан на блокировании синтеза ДНК микробной клетки путем ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, который усиливается угнетением бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты и ведет к нарушению синтеза белка.
2.2 Энрофлоксацин относится к антибиотикам группы фторхинолонов третьего поколения.
Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимико- плазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия заключается в блокировании фермента ДНК-гиразы, что ведет к нарушению синтеза ДНК и угнетает образование яблочной кислоты в микро организмах.
Резистентность микроорганизмов к энрофлоксацину практически не развивается.
При пероральном применении энрофлоксацин хорошо резорбируется их желудочно- кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, за исключением нервной ткани.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и сохраняется в течение 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.
Одновременное применение с кормом замедляет всасывание энрофлоксацина, но не изменяет уровень терапевтических концентраций и биодоступность.
Препарат выводится из организма с желчью и мочой.
2.3 Колистин относится к антибиотикам группы полимиксинов, обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (обладает узким спектром действия).
Колистин, связываясь с фосфолипидами клеточных мембран, вызывает нарушение их структуры и целостности, что сопро вождается утратой барьерных функций мембран и разрушением микробных клеток.
Бактерицидный эффект развивается быстро и наблюдается как в состоянии покоя, так и в процессе роста и размножения бактерий.
При пероральном введении колистин практически не всасывается из желудочно- кишечного тракта взрослых животных, однако у молодняка происходит частичная резорбция антибиотика.
Колистина сульфат не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике; не накапливается в органах и тканях, не метаболизируется, выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
2.4 Триметоприм относится к производным диаминопиримидина, является антиметаболитом фолиевой кислоты и обладает медленным бактерицидным действием.
Механизм антибактериального действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе превращения фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую, что приводит к нарушению синтеза нуклеиновых кислот.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и почти полная (90-100 %).
Связывание с белками плазмы составляет 45 %.
Сmax достигается через 1-4 ч.
Ввиду своей липофильности триметоприм быстро и хорошо распределяется в различных органах, тканях и жидкостях организма, включая почки, печень, селезенку, обнаруживается также в желчи, костном мозге.
Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 30-50 % от концентрации в сыворотке крови.
Триметоприм проходит через плацентарный барьер, проникает в молоко.
Особенно высокие концентрации отмечаются в печени и почках.
Триметоприм метаболизируются в печени с образованием основных метаболитов 1- и 3-оксидов и 3′ и 4-гидроксипроизводных.
Некоторые метаболиты обладают анти микробной активностью.
T1/2 при нормальной функции почек — 8-10 ч.
Почками выводится 50-60 % в течение 24 ч в основном путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, причем 80-90 % — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.
Небольшое количество (около 4 %) выводится с желчью.
2.5 Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в органах и тканях.
Терапевтические концентрации достигаются через 1-1,5 часа после введения и сохраняются в течение 24 часов.
Препарат метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, с мочой через почки.
Концентрация препарата в моче значительно выше, чем в крови.
Период полувыведения составляет 8-10 часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту, свиньям и птице при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:
- цыплятам-бройлерам, индейкам, ремонтному молодняку кур-несушек, родительскому стаду — 0,1 мл/кг массы тела или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3-5 дней, лечебный раствор готовят из расчета потребности в воде на одни сутки, в период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;
- свиньям — 0,3 мл/10 кг массы тела животного один раз в сутки в течение 3-5 дней.
Перед применением препарат разводят с водой из расчета 1 л препарата на 3000 л питье вой воды, выпаивают индивидуально или групповым методом в течение 3-5 дней.
При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл/10 кг массы животного;
- телятам — 0,25-0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного, 1-2 раза в день в течение 3-5 дней с молоком или водой.
В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.
3.3 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.
3.4 Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.5 Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, а свиней и телят — через 15 дней после последнего назначения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плото ядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, д. 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель», Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65, офис 313-314, по заказу Частного торгового унитарного предприятия «Биоветпром», Республика Беларусь, Минская область, Минский район, д. Королищевичи, ул. Коммунистическая, 41 а, к. 1-1.