ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиамакс 45% (Т1атах 45%).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Тиамакс 45% в 1 г в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидроген фумарат — 450 мг, в качестве вспомогательного вещества — мальтодекстрин.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
4. Тиамакс 45% выпускают расфасованным по 100 г, 200 г, 500 г, 1 кг, 5 кг и 10 кг в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия.
Допускается предварительная упаковка в пакеты полиэтиленовые, запаянные.
Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: макролиды и азалиды.
10. Тиамулин — действующее вещество Тиамакса 45% — является полусинтетическим дериватом плевромутилина, активен в отношении микоплазм (М. hyopneumoniae, М. hyorhinis, М. hyosynoviae, М. synoviae, М. gallisepticum, М. meleagridis), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis), a также брахиспир (Br. hyodysenteriae, Br. innocens, Br. pilosicoli, Br. suis).
Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птицы через 4 часа, в организме свиней — через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма, преимущественно, с желчью и частично — с мочой.
Тиамакс 45% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиамакс 45% назначают с лечебной целью
- свиньям при дизентерии бактериальной этиологии, энзоотической пневмонии и плевропневмонии;
- бройлерам и индейкам с лечебной и лечебно-профилактической целью — при микоплазменных инфекциях, вызванных М. gallisepticum, М. synovia и М. meleagridis.
12. Противопоказанием к применению Тиамакса 45% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Тиамакса 45% курам-несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тиамулина в яйце.
Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
14. Не рекомендуется применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
15. Тиамакс 45% применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 суток:
- свиньям — из расчета 10-15 мг препарата (4-6 мг тиамулина гидроген фумарата) на 1 кг массы животного;
- бройлерам и индейкам — из расчета 55,5-111 мг препарата (25-50 мг тиамулина гидроген фумарата) на 1 кг веса птицы.
Лекарственный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на норму потребления воды свиньями и птицей в течение суток.
В период лечения вода с лекарственным препаратом должна быть единственным источником питья.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и симптоматическое лечение.
17. При передозировке у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты.
18. Не допускается использование Тиамакса 45% совместно с монензином, салиномицином, наразином, мадурамицином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или при его отмене не выявлено.
20. При пропуске очередной дозы препарата, его применение возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Не следует увеличивать дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, бройлеров — не ранее, чем через 3 суток и индеек — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Тиамакса 45%.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.