ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Тиамулин 45 % СИНТОФАРМ (Tiamulinum 45% SINTOFARM) — антибактериальное лекарственное средство в форме порошка для орального применения, предназначенное для лечения бактериальных и микоплазменных инфекций у свиней и сельскохозяйственных птиц.
2. Лекарственное средство в 1 г в качестве действующего вещества содержит тиамулина гидрофумарат — 450 мг, а в качестве вспомогательного компонента — лактозу.
3. Тиамулин 45 % СИНТОФАРМ по внешнему виду представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
4. Лекарственное средство выпускают расфасованным по 5 кг в герметично закрытые полимерные банки, укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками.
Каждую банку маркируют на русском языке с указанием: организации- производителя, её адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения, массы лекарственного средства в банке, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и снабжают инструкцией по применению.
Тиамулин 45 % СИНТОФАРМ хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25° С.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения 2 года со дня изготовления.
Лекарственное средство во вскрытой упаковке хранят не боле 2 месяцев.
Срок годности готового к применению раствора лекарственного средства — не более 24 часов.
Тиамулин 45 % СИНТОФАРМ запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Тиамул ина гидрофумарат, входящий в состав лекарственного средства является полусинтетическим производным плевромутилина, который относитя к группе дитерпеновых антибиотиков, получаемых путем биоферментации базидиомицетов Pleurotus mutilis.
Тиамулин оказывает бактерицидное действие на Treponema hyodysenteriae, Lawsonia intra cell ularis, Clostridium perfringens, Corin ebacterium equi, Mycoplasma arthriditis, M. gallisepticum, M.hyopneumoniae, M,pulmonis, M. synoviae, M. hyorhinis, а также Pasteurella. multocida, Shigella flexoeri, Klebsiella pneumoniae, K. rhinoschlerornatis и Listeria monocytogenes.
Механизм антибактериального действия тиамулина заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки вследствие блокирования 5 OS-субъединиц бактериальных рибосом.
После перорального применения тиамулин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани животного, где находится в бактерицидных концентрациях на протяжении 12-24 часов.
Максимальные концентрации антибиотика в организме птицы обнаруживаются через 2 часа, в организме свиней — через 4 часа после применения лекарственного средства.
Метаболиты выводятся, в основном, с фекалиями и лишь 3 0% — с мочой.
6. Тиамулин 45% СИНТОФАРМ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, аллергизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
7. Тиамулин 45% СИНТОФАРМ применяют при лечении бактериальных и микоплазменных инфекций у свиней и сельскохозяйственных птиц.
Лекарственное средство применяют для лечения свиней при дизентерии, спирохетозе, энзоотической бронхопневмонии, микоплазменном артрите, энтероколитах, вызванных Lawsonia intracellularis, а также с лечебно- профилактической целью бройлерам и индейкам при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, возбудители которых чувствительны к тиамулину.
8. Тиамулин 45 % СИНТОФАРМ применяют перорально, растворенным в воде для поения или молоке.
Рабочий раствор лекарственного средства готовят ежедневно с учетом суточной потребности птиц и свиней в питьевой воде.
Бройлерам и индейкам (за исключением кур-несушек, яйца которых предполагается использовать в пищевых целях) с лечебно-профилактической целью лекарственное средство применяют ежедневно в течение 3-5суток в дозе 275 — 445 г на 1 л воды для поения, что соответствует 25-50 мг тиамулина гидрофумарата на 1 кг массы птицы.
Цыплятам и индюшатам Тиамулин 45 % СИНТОФАРМ применяют групповым способом по следующей схеме: в 1 — 3 день жизни — по 10 г лекарственного средства в сутки на 1000 цыплят, на 28 — 32 день жизни — 65 г лекарственного средства в сутки на 1000 цыплят.
Свиньям с лечебной целью лекарственное средство применяют в дозе 4 -6 мг тиамулина гидрофумарата на 1 кг живой массы в течение 3-5 суток.
В течение всего периода лечения и профилактики рабочий раствор лекарственного средства должен являться единственным источником питья.
9. Тиамул ин 45% СИНТОФАРМ запрещается применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими монензин, наразин, салиномицин, мадурамицин, а также в течение 7 дней до и после лечения животных указанными лекарственными средствами.
10. Запрещается применять Тиамулин 45% СИНТОФАРМ животным с гиперчувствительностью к лекарственному средству, свиноматкам в первый месяц супоросности, племенным хрякам и курам-несушкам.
11. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, бройлеров и индеек — через 8 суток после последнего применения Тиамулина 45% СИНТОФАРМ.
В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанных сроков, мясо используют на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
12. При работе с Тиамулином 45% СИНТОФАРМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
13. Пустую тару из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
15. Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация-производитель «SINTOFARM S.p.A.», 42016 Guastalla,Togliatti Str. 5, Italy, tel. 0522/831321, fax 0522/831422.
Место производства: Eurhema S.R.L.,Via Leopardi 2, Cavriago (RE), Via L.Da Vinci, 28, Costa Volpino(BG) (VI) /PHU Rem vet Sp.z.o.o., Poland.