ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилмозин (Tilmosin).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Тилмозин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит тилмикозин (в виде тилмикозина фосфата) — 250 мг, а также вспомогательные компоненты: молочную кислоту, уксусную кислоту, натрий уксуснокислый тригидрат, трилон Б и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия заводской упаковки — не более 30 суток.
Тилмозин запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Тилмозин расфасованным по 1 л в полимерные бутылки и/или канистры из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая потребительская упаковка препарата снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°С.
6. Тилмозин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы макролидов.
10. Тилмикозин, входящий в состав препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolitica, а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в блокировании белкового синтеза в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При оральном введении тилмикозин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1,5-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 18-24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с желчью и частично с мочой.
Тилмозин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмозин назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью поросятам при респираторных инфекциях, вызыванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Arcanobacterium pyogenes; цыплятам-бройлерам и птице родительского стада при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallicepticum, Mycoplasma sinoviae, Omithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida; телятам при респираторных инфекциях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dyspar, а также при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях животных, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.
12. Запрещается применение Тилмозина животным при индивидуальной повышенной чувствительности к макролидам, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилмикозина в яйцах.
13. При работе с Тилмозином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тилмозином.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Тилмозин не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
15. Тилмозин применяют животным и птице с водой для поения:
- цыплятам-бройлерам и птице родительского стада — групповым способом в суточной дозе 300 мл Тилмозина на 1000 л воды (75 мг тилмикозина на 1 л воды) или 0,6-0,8 мл препарата на 10 кг массы птицы (15- 20 мг тилмикозина на 1 кг массы птицы) в течение 3 дней;
- поросятам — групповым способом в дозе 800 мл на 1000 л воды (200 мг тилмикозина на 1 л воды) или индивидуально в дозе 0,6-0,8 мл препарата на 10 кг массы животного (15-20 мг тилмикозина на 1 кг) в течение 5 дней;
- телятам — индивидуально с водой для поения или заменителем молока два раза в день по 0,5 мл на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
В период лечения поросята и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести проверку чувствительности к тилмикозину микроорганизмов, выделенных от больных животных и, при необходимости, заменить Тилмозин на другой антибактериальный лекарственный препарат.
16. При применении Тилмозина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к макролидным антибиотикам и появлении побочных явлений и осложнений применение лекарственного средства прекращают.
17. При передозировке препарата у животных и птиц возможны нарушения функций желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
В этом случае лечение рекомендуется прекратить.
18. Не допускается применение Тилмозина одновременно, а также в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности лекарственный препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой сельскохозяйственных птиц и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее, чем через 35 суток после окончания применения Тилмозина.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Белфармаком», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/18.
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/16.