ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилоколин оральный (Tylocolinum per os).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: тилозин и колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Тилоколин оральный в качестве действующих веществ содержит тилозина тартрат — 100 мг/г, колистина сульфат — 2000000 ЕД/г и вспомогательное вещество лактозу (до 1 г).
3. По внешнему виду препарат представляет собой однородный порошок светло-желтого цвета.
Препарат легко растворяется в теплой воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года с даты производства.
Запрещается применение Тилоколина орального по истечении срока годности.
4. Тилоколин оральный выпускают расфасованным по 50, 100, 1000 г в пакетах из полимерных материалов или ламинированной бумаги; по 5000 г в пакетах из комбинированных материалов на основе алюминиевой фольги.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Тилоколин оральный хранят в закрытой упаковке производителя в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Тилоколин оральный следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Тилоколин оральный без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилоколин оральный относится к фармакотерапевтической группе макролиды и азалиды в комбинациях.
10. Тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus, Leptospira, Corynebacterium, Clostridium, Erysipelothrix, Pasteurella, Chlamydia, Treponema hyodisenteria, Spirochaetae, Mycoplasma.
Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в нарушении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Колистина сульфат относится к группе полипептидных антибиотиков, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheria, Haemophilus spp., Klebsiella ssp., Proteus spp., Salmonella spp. и Pasteurella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает ее гибель.
Приобретенная устойчивость микроорганизмов к колистину возникает редко.
Комбинация колистина сульфата и тилозина тартрата расширяет спектр антибактериальной активности препарата, предупреждает развитие резистентности у микроорганизмов к антибиотикам.
При пероральном введении Тилоколина орального колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и, в следствие этого, создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Тилозина тартрат всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения сохраняется в течение 15-18 часов; выводится из организма преимущественно в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, в основном с фекалиями и мочой.
Тилоколин оральный по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилоколин оральный применяют поросятам, телятам и сельскохозяйственным птицам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, респираторного микоплазмоза и других болезней, вызванных ассоциацией микроорганизмов, чувствительных к комбинации действующих веществ препарата.
12. Не допускается применение лекарственного препарата курам- несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых используют в пищевых целях, менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тилозина тартрата в яйцах.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тилозину и колистину.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Тилоколина орального следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тилоколином оральным.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Тилоколин оральный не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
15. Тилоколин оральный применяют индивидуально или групповым способом ежедневно в течение 3-5 дней:
- поросятам в смеси с кормом или с водой для поения из расчета 0,4 г на 10 кг массы животного; при тяжелом течении болезни — 0,5 г на 10 кг массы животного;
- телятам с водой для поения из расчета 0,4 г на 10 кг массы животного; при тяжелом течении болезни — 0,5 г на 10 кг массы животного;
- цыплятам-бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду, ремонтному молодняку кур — групповым способом с водой для поения из расчета 50 г на 100 литров воды; при тяжелом течении болезни — 75 г на 100 литров воды.
При групповом применении поросятам рассчитанную на общую массу животных дозу препарата вносят в общую кормушку и тщательно перемешивают с кормом.
В период лечения птицы и поросята должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей и поросятами воды в течение суток.
16. При применении Тилоколина орального в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться нейротоксические (общая слабость, тошнота, рвота, арефлексия) и нефротоксические (альбуминурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия) симптомы.
В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
18. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с бактерицидными антибиотиками и макролидами в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой поросят и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, а телят — через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6 ООО НПП «Агрофарм, Россия, 394033, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Витрука, д.1 А.