ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — ВЕРРЕС-КЧС-Е2.
Международное непатентованное наименование — вакцина субъединичная маркированная против классической чумы свиней.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина произведена из рекомбинантного Е2-гликопротеина вируса классической чумы свиней, наработанного рекомбинантным бакуловирусом AcNPV-8Z, в количестве не менее 60 мкг на дозу, тиомерсала в качестве консерванта (0,1 мг/мл) и масляного адъюванта (15%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета.
При хранении вакцины допускается незначительное расслоение эмульсии без отделения водной фазы и выпадение клеточного осадка от светло- до темно-коричневого цвета.
Однородность эмульсии должна восстанавливаться после тщательного взбалтывания.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Срок годности вакцины после вскрытия флакона — 8 часов.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в полимерные флаконы вместимостью 100 мл.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза вакцины составляет 2 мл.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные (пластиковые/пенопластовые) коробки с перегородками.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом, содержащих посторонние примеси, подвергшуюся замораживанию, а также не использованную в течение 8 часов после вскрытия флакона, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обезвреженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина субъединичная маркированная против классической чумы свиней ВЕРРЕС-КЧС-Е2 относится к фармакотерапевтической группе: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу классической чумы свиней через 14 сут после двукратной вакцинации с интервалом 21 сут, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Допускается вакцинация супоросных свиноматок с таким расчетом, чтобы вторая вакцинация была проведена за 15-20 суток до опороса.
15. Вакцинации подлежат:
- поросята в возрасте 40-45 суток — двукратно с интервалом 21 сутки;
- ремонтные свинки и основные свиноматки — двукратно, с интервалом 21 сутки, с таким расчетом, чтобы повторная вакцинация приходилась за 14-21 сутки до осеменения, с последующей ревакцинацией — также двукратно перед каждым осеменением;
- хряки-производители — два раза в год, двукратно с интервалом 21 сутки.
Вакцину вводят внутримышечно в области верхней трети шеи (за ухом) или внутренней поверхности бедра в дозе 2,0 мл.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре в течение часа и тщательно взбалтывают.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После введения вакцины у отдельных животных возможна общая аллергическая и/или местная воспалительная реакция, исчезающая через 1-5 суток.
При проявлении аллергических реакций следует использовать антигистаминные и/или другие терапевтические средства.
17. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами в одном шприце.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной вакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней.
21. Убой животных на мясо разрешается через 3 недели после иммунизации.
Мясо вакцинированных животных в указанные сроки используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, корп. 5.