Грануламокс

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Грануламокс (Granulamox).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин.

2. Лекарственная форма: гранулированный порошок для орального применения.

Лекарственный препарат Грануламокс выпускается в трех дозировках:

• Грануламокс 100 с содержанием в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллина (в форме тригидрата) — 100 мг;
• Грануламокс 200 с содержанием в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллина (в форме тригидрата) — 200 мг;
• Грануламокс 300 с содержанием в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллина (в форме тригидрата) — 300 мг.

В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, лактозу.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гранулы от желтого до коричневого цвета с темными включениями.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 3 месяца.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат Грануламокс выпускают расфасованным по 1 кг в герметично запаянные пакеты из комбинированных материалов; по 10 кг в полимерные ведра, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия; по 25 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Лекарственный препарат Грануламокс относится к фармакотерапевтической группе: пенициллины.

10. Лекарственный препарат Грануламокс содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин.

Амоксициллин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bordetella spp., Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Campylobacter spp., Corynebacterium spp. и др.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

При пероральном применении амоксициллин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после применения и сохраняется на протяжении 24 часов.

Амоксициллин выводится из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Лекарственный препарат Грануламокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по I ОС 1 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат Грануламокс применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при бактериальных заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, при инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).

С осторожностью следует применять лекарственный препарат животным с нарушением функции печени и/или почек.

Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением лекарственного препарата в яйцах; взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Возможность применения лекарственного препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.

15. Лекарственный препарат применяют животным, в том числе и птице, перорально индивидуально или групповым способом.

Индивидуальные дозы действующего вещества и схемы применения лекарственного препарата для животных и птицы:

• для телят — 10-15 мг амоксициллина на 1 кг массы тела животного в смеси с молоком, заменителем цельного молока, водой или кормом, 2 раза в сутки, в течение 3-5 дней;
• для свиней -10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы тела животного в смеси с кормом или водой, 1 раз в сутки, в течение 3-5 дней;
• для птицы -10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы тела, 1 раз в день (рекомендуемая суточная доза), в течение 3-5 дней.

Групповым способом лекарственный препарат применяют животным и птице в смеси с водой (лечебный раствор) или кормом в рекомендуемых соотношениях:

Грануламокс 100:

• поросятам до 4-месячного возраста — 160 г препарата на 100 л воды или 2-3 кг препарата на 1 т корма;
• свиньям старше 4-месячного возраста — 240 г препарата на 100 л воды или 3 кг препарата на 1 т корма;
• птице до 4 недель жизни — 48-96 г препарата на 100 л воды;
• птице старше 4 недель жизни — 80-160 г препарата на 100 л воды.

Грануламокс 200:

• поросятам до 4-месячного возраста — 80 г препарата на 100 л воды или 1-1,5 кг препарата на 1 т корма;
• свиньям старше 4-месячного возраста — 120 г препарата на 100 л воды или 1,5 кг препарата на 1 т корма;
• птице до 4 недель жизни — 24-48 г препарата на 100 л воды;
• птице старше 4 недель жизни — 40-80 г препарата па 100 л воды.

Грануламокс 300:

• поросятам до 4-месячного возраста — 53 г препарата на 100 л воды или 700 г-1 кг препарата на 1 т корма;
• свиньям старше 4-месячного возраста — 80 г препарата на 100 л воды или 1 кг препарата на 1 т корма;
• птице до 4 недель жизни — 24-48 г препарата на 100 л воды;
• птице старше 4 недель жизни — 40-80 г препарата на 100 л воды.

Лечебный раствор следует готовить ежедневно.

В период применения лекарственного препарата лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для животных и птицы.

Продолжительность курса применения лекарственного препарата в зависимости от вида и тяжести заболевания:

• при лечении инфекций кожи и мягких тканей — 7-10 дней;
• при лечении заболеваний мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта — 5-7 дней;
• при лечении заболеваний органов дыхания и стрептококковых инфекций — 10-14 дней.

В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.

Для обеспечения равномерного распределения препарата в корме используют ступенчатое смешивание.

Рассчитанную дозу препарата смешивают с небольшим количеством корма (5-10% от общего объема) и затем при тщательном перемешивании вносят в конечный объем корма.

Необходимо учитывать, что максимальная растворимость препарата в воде составляет 6 г/л.

При низких температурах (2-8 °C) растворимость препарата снижается до 3-5 г/л.

При приготовлении концентрата для выпаивания или раздачи с помощью медикатора/дозатора рекомендуется готовить раствор препарата с концентрацией не более 3 г/л, а затем раздавать его с учетом необходимых доз.

После окончания выпаивания лечебного раствора животным и птице необходимо промыть все емкости и трубопроводы.

Препарат термостабилен, не теряет своих свойств в процессе термической обработки при температуре 100 °C.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят — отек тканей прямой кишки.

При наличии побочных эффектов применение лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.

17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с антибиотиками тетрациклиной іруппы, амфениколами, макролидами и линкозамидами, так как может проявиться антагонистический эффект.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.

В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой телят на мясо разрешается не ранее чем через 4 суток, свиней — 8 суток, сельскохозяйственной птицы -1 сутки после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевскос шоссе, владение 4.