ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Спектолинк Био 44 (SpectolinJkum Bio 44).
Международное непатентованное наименование: спектиномицин, линкомицин, рибофлавин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
В 1,0 г препарата в качестве действующих веществ содержится спектиномицина гидрохлорид — 22 мг, линкомицина гидрохлорид — 22 мг, рибофлавин (витамин В2) — 1,0 мг, а в качестве вспомогательного вещества — декстроза.
1.3 Препарат выпускают расфасованным в полиэтиленовый пакет с металлизированным слоем, полимерные тары с полиэтиленовым вкладышем по 50, 100,150,200,250,500, 1000 г и 5, 10 кг, а также в многослойные бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 15, 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 2СС до плюс 25°С и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до плюс 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
1.5 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Отпуск: без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Спектолинк Био 44 — комбинированный антибактериальный препарат.
2.2 Спектиномицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы аминогликозидов, оказывающим, в зависимости от концентрации, как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмонелл, а также в отношении микоплазм.
В основе механизма действия спекгиномицина лежит угнетение синтеза белка на уровне рибосом, вследствие связывания антибиотика с 30S субъединицей рибосом.
Линкомицина гидрохлорид, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы линкозамидов, представителем класса пиранозидов-4-алкилзамещенных гиграновой кислоты.
Обладает бактериостатическим действием в отношении преимущественно грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Campylobacter spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinobacillus spp., Leptospira spp., Bacillus spp., а также в отношении Fusobacterium spp., Treponema hyodysenteriae и Mycoplasma spp.
Механизм действия линкомицина заключается в ингибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50S субъединицы рибосом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.
Витамин В2 (рибофлавин) необходим для образования эритроцитов, антител, для регуляции роста и репродуктивных функций в организме.
Он также необходим для сохранения целостности слизистых оболочек, кожных и шерстных покровов, рогового слоя копытец животных.
2.3 При совместном применении спектиномицин и линкомицин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы за счет подавления синтеза белка в микробной клетке на разных стадиях.
2.4 После перорального применения препарата линкомицин всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма животных; максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3-6 ч после введения препарата.
Спектиномицин относительно плохо всасывается и оказывает свое антимикробное действие непосредственно в кишечнике.
Линкомицин и спектиномицин выделяются из организма в неизменном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
2.5 Препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают свиньям и птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, дизентерии, микоплазмозе, а также при других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к спектиномицину и линкомицину или их композиции.
3.2 Препарат применяют птице и свиньям индивидуально или групповым способом в смеси с кормом или с водой для поения в следующих дозировках:
- Свиньям: — 1 кг препарата на 1 т корма в течение 7-10 дней.
Перед применением препарат дробно смешивают с кормом.
- 0,9-1 кг препарата на 1000 л воды в течение 7 дней.
Раствор препарата должен быть свежеприготовленным с учетом суточной потребности в воде.
- Птице: — 1 кг препарата на 1 т корма в течение 3-7 дней (в тяжелых случаях заболевания дозу увеличивают до 2 кг препарата на 1 т корма и применяют в течение 7 дней).
Перед применением препарат дробно смешивают с кормом.
- 5-10 кг препарата на 1000 л воды в течение 3-7 дней.
Раствор препарата должен быть свежеприготовленным с учетом суточной потребности в воде.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений и осложнений.
При выявлении повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата, а также при возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и применяют антигистаминные препараты.
В редких случаях у свиней может наблюдаться гиперемия кожи и слизистых оболочек, которая исчезает без прекращения лечения в течение 5- 8 дней.
3.4 Запрещается применять препарат жвачным животным, лошадям, кроликам и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур за две не дели до яйцекладки.
Не следует применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам.
При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функций желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
Не допускается одновременное применение препарата с бактерицидными антибиотиками, не прямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
3.5 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата, а птицы через 5 суток после прекращения применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, используют на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники без опасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика» (210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33; адрес производства: г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27).