ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ветеринарный препарат «Кетоцеф-Л» (Ketocefum-L).
1.2 Ветеринарный препарат «Кетоцеф-Л» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой суспензию для подкожного и внутримышечного введения от белого до кремового цвета, допускается расслоение при хранении.
1.3 В 1,0 мл препарата в качестве действующих веществ содержится 100 мг цефтиофура (в форме свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты), 150 мг кетопрофена и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло растительное, вода дистиллированная.
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 10,0; 50,0 и 100,0 мл в стеклянные или полимерные флаконы.
1.5 Препарат хранят в сухом, защищенном от света при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности препарата — два года от даты изготовления при соблюдении правил хранения.
После отбора первой дозы из флакона препарат необходимо использовать в течение 7 суток при условии хранения в сухом, темном месте при температуре от плюс 3°С до плюс 8°С.
После окончания срока годности препарат утилизируется в соответствии с законодательством.
Не применять после окончания срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур, входящий в состав препарата, цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные возбудители, в том числе: Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и другие возбудители чувствительные к цефтиофуру.
Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
2.2 Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий, а кетопрофена — в подавлении синтеза простагландинов, путем нарушения метаболизма арахидоновой кислоты.
Кетопрофен ингибирует брадикинин, который возбуждает болевые нервные окончания и тем самым провоцирует боль.
Помимо антибрадикининной активности кетопрофен оказывает воздействие на центральную нервную систему, подавляя восприятие боли.
2.3 После парентерального введения препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация цефтиофура создается в крови через 50-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов, а в эндометрии через 3—4 часа, высокая концентрация препарата достигается также в желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях.
Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%.
Кетопрофен при парентеральном введении быстро всасывается, эффективная концентрация достигается через 20-30 минут и сохраняется 24 часа, более 98% связывается с белками плазмы и накапливается в воспаленных тканях.
Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85% до 100%.
2.4 Выводится цефтиофур главным образом с мочой (70%) и с фекалиями (30%), а кетопрофен — преимущественно через почки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при заболеваниях органов дыхания, конечностей, послеродовых эндометритах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно в дозе 1,0 мл на 30 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг живой массы животного и 4 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного) при заболеваниях:
- дыхательных путей в течение 3-5 дней;
- конечностей (некробактериоз и др.) в течение 3 дней;
- эндометрите в течение 5 дней.
Свиньям препарат применяют при заболеваниях органов дыхания один раз в сутки внутримышечно в дозе 1,0 мл на 20 кг живой массы животного (3 мг цефтиофура на кг живой массы) в течение 3 дней.
Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии и подогревают на водяной бане до 37°С-38°С.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений и осложнений.
3.4 Противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (цефтиофур и кетопрофен).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.6 Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней — через 6 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных.
Молоко, полученное от животных в период применения препарата, может быть использовано в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х единиц тары препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г. Минск, ул. Красная 19А, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель» Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 65, офис 313 по заказу Частного производственно-торгового унитарного предприятия «Летуаль» Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Инженерная, 1-Е.