ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Неоэнрон (Neoenron);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: энрофлоксацин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Неоэнрон в 1 мл содержит в качестве действующих веществ энрофлоксацин — 100 мг и колистин (в форме сульфата) — 50 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, метабисульфит натрия, кислоту молочную, твин-80 и воду очищенную.
3. Неоэнрон по внешнему виду представляет собой жидкость от желтого до коричневого цвета, возможно наличие осадка, обусловленного активными полипептидами.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 30 суток.
Неоэнрон по истечении срока годности не должен применяться.
4. Неоэнрон выпускают расфасованным по 1000 мл в полимерные флаконы, укупоренные винтовыми крышками (с контролем первого вскрытия).
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
6. Неоэнрон следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Неоэнрон относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Энрофлоксацин и колистин, входящие в состав препарата, обладая синергидным действием, обеспечивают широкий спектр его антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Энрофлоксацин — соединение группы фторхинолонов, активно в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы.
После перорального введения энрофлоксацин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и, попадая в кровь, распределяется в органах и тканях.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного средства.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится из организма в основном с мочой и желчью, у лактирующих самок — также с молоком.
Колистин — полипептидный антибиотик из группы полимиксинов, высоко активен в отношении грамотрицательных бактерий: Е. coli, Salmonella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов, вызывая гибель микроорганизма.
После пероральном введения колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обеспечивает высокую концентрацию антибиотик в кишечнике, и практически не накапливается в органах и тканях; выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Неоэнрон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладают эмбриотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Неоэнрон применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью
- сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонелеллезе, хронических респираторных заболеваниях, некротическом энтерите, стрептококкозе, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях;
- свиньям — при колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтерите, респираторных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Противопоказанием к применению Неоэнрона является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
13. При работе с Неоэнроном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Неоэнроном.
При случайном попадании Неоэнрона на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение Неоэнрона свиноматкам в период беременности и вскармливания потомства, а также поросятам массой менее 20 кг.
15. Неоэнрон применяют животным перорально, индивидуально или групповым способом с водой для поения, в следующих суточных дозах:
- птице — 0,5 мл на 1 л воды в течение 3-5 суток; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических формах заболеваний — 1 мл на 1 л воды в течение 5 суток;
- свиньям — 0,3 мл на 10 кг массы животного (выпаивая с питьевой водой в разведении 1:1) в течение 2-3 суток; при тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы животного.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую Неоэнрон.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций (отказ от корма, рвота, нарушении координации движений) использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, сердцебиение, нарушение функции желудочно- кишечного тракта.
18. Не допускается применение Неоэнрона одновременно с левомицетином, теофилином, тетрациклинами, макролидами, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток, свиней — не ранее чем через 14 суток после последнего применения Неоэнрона.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23