ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Фортиклин Ретард (Forticlina Retard);
- международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Фортиклин Ретард в 1 мл содержит в качестве действующего вещества окситетрациклин (дигидрат) — 200 мг, а также вспомогательные вещества: магния оксид, поливинилпирролидон, 2-оксипирролидон, натрия формальдегид сульфоксилат, моноэтаноламин (для коррекции pH до 8,5-9,0), воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло- коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона препарат храпению не подлежит.
Не применять по истечении срока годности.
4. Фортиклин Ретард выпускают расфасованным в стеклянные флаконы темно-желтого цвета по 20, 50, 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 22 °C.
6. Фортиклин Ретард следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы тетрациклинов.
10. Окситеграциклина дигидрат, входящий в состав Фортиклина Ретард, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стрептококков, стафилококков, эшерихий, сальмонелл, бордетелл, а также некоторых штаммов микоплазм, простейших, риккетсий и хламидий.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в подавлении синтеза белка в бакгериальной клетке на рибосомальном уровне.
После однократного внутримышечного введения Фортиклина Ретард терапевтическая концентрация окситетрациклина достигается в организме животных через 1 час и сохраняется до 3 суток.
Выводится антибиотик из организма в неизмененном и метаболизированном виде, главным образом, с желчью и мочой, у лактирующих самок — частично с молоком.
Фортиклин Ретард по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фортиклин Ретард назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям для лечения пастереллеза, некробактериоза, актиномикоза, хламидиоза, колибактериоза, респираторных и других инфекций бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тетрациклинам и/или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Не следует применять препарат молодняку в период развития зубов.
Запрещается применение препарата лошадям.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Фортиклином Ретард.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение Фортиклина Ретард во время беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под контролем лечащего ветеринарного врача, так как при системной абсорбции препарат может оказывать токсическое действие на плод, вызвать нарушения развития костной ткани.
15. Животным вводят однократно внутримышечно в область лопатки или бедра в дозе 1 мл на 10 кг массы тела (20 мг окситетрациклина дигидрата/кг массы тела).
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл, овцам, козам и свиньям — более 5 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Фортиклина Ретард в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.
18. Фортиклин Ретард не следует назначать одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также с бактерицидными препаратами ввиду выраженного снижения антибактериального эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и его отмене не выявлено.
20. Фортиклин Ретард применяют однократно.
При необходимости повторного введения препарата не следует увеличивать 72-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Spain / «Лабораторное СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.
