ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин® 800 (Pharmasin® 800).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: водорастворимые гранулы для орального применения.
Фармазин® 800 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 800 мг тилозина в форме тартрата, а в качестве вспомогательных веществ — кармеллозу натрия 18,0 мг и лактозу моногидрат до 1 г.
3. Фармазин® 800 по внешнему виду представляет собой гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применять Фармазин® 800 после истечения срока годности.
4. Фармазин® 800 выпускают расфасованным по 15 кг в двойные полиэтиленовые пакеты, помещенные в фибровый бочонок.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Фармазин® 800 следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до 30°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармазин® 800 относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
При пероральном введении антибиотик быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма.
Максимальные концентрации тилозина в плазме цыплят после однократной дозы Фармазина® 800 были обнаружены через 3 ч после введения.
Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — через почки.
По степени воздействия на организм Фармазин® 800 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармазин® 800 применяют с лечебной целью при микоплазмозе птиц.
12. Противопоказанием к применению Фармазина® 800 является индивидуальная повышенная чувствительность к тилозину.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Фармазином® 800.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактируюшим животным.
Препарат можно применять цыплятам с однодневного возраста.
15. Фармазин® 800 назначают внутрь с водой для поения.
Сельскохозяйственной птице Фармазин® 800 назначают в дозе 100 мг тилозина на кг массы птицы в день (соотвествуют 125 мг Фармазина® 800 на кг массы птицы), в течение 3-5 дней.
Для точного дозирования препарата может использоваться следующая формула:
В период лечения птица не должна получать другой питьевой воды, кроме воды с лекарственным препаратом.
Для приготовления раствора препарата учитывают вес птицы и суточное потребление воды.
Потребление воды зависит от таких факторов, как возраст, состояние здоровья, порода, система выращивания.
16. При применении лекарственного препарата согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности микроорганизмов, выделенных от больной птицы, к тилозину или заменить Фармазин® 800 на другой антибактериальный препарат.
17. Симптомы передозировки могут проявляться нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
18. Фармазин® 800 не рекомендуется применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и с бактерицидными антибактериальными препаратами из-за возможного антагонистического эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Фармазина® 800, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток после последнего применения препарата.
Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Яйца птиц разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Biovet AD» 39, Petar Rakov str., Peshtera 4550, Bulgaria /АО «Биовет» 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.