ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тилмовет® 25% (Tilmovet® 25%).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Тилмовет® 25% в качестве действующего вещества в 1 г содержит тилмикозин в форме фосфата — 250 мг, а в качестве вспомогательного вещества -динатрия эдетат, пропилгаллат и воду очищенную.
3. Тилмовет® 25% по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона — 3 месяца.
Запрещается применение Тилмовета® 25% по истечении срока годности.
4. Тилмовет® 25% выпускают расфасованным по 240 мл и 960 мл в пластиковые флаконы.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Тилмовет® 25% хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилмовет® 25% относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилмикозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамположительных и некоторых фамотрицательных микроорганизмов, в том числе: стрептококков, стафилококков, пастерелл, бордетелл, брахиспир и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения Тилмовета® 25% тилмикозин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови свиней через 2-3 часа; терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма свиней в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
Тилмовет® 25% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности поГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмовет® 25% применяют
- свиньям с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных Mycoplasma hyopneumoniae; Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida;
- сельскохозяйственным птицам при инфекционных заболеваниях, вызванных Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Omithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida;
- телятам при инфекционных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dispar и другими микроорганизмами, чувствительными к тилмикозину, в том числе при энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, дизентерии и пролиферативном илеите.
12. Противопоказанием к применению Тилмовета® 25% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилмикозину и макролидным антибиотикам.
Запрещается применять препарат лошадям, взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления тилмикозина в яйцах.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с Тилмоветом® 25% необходимо использовать средства индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Тилмоветом® 25%.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам и новорожденным животным возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. Тилмовет® 25% применяют свиньям и птице индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 15-20 мг/кг массы животного в течение 3- 5 дней из расчета:
- цыплятам-бройлерам и племенной птице — 0,3 мл на 1 л воды (75 мг тил.микозина на 1 л);
- свиньям — 0,8 мл на 1 л воды (200 мг тилмикозина на 1 л).
Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен являться единственным источником питьевой воды для птиц и поросят.
Телятам препарат применяют индивидуально с питьевой водой или заменителем молока в дозе 12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы животного (0,5 мл препарата на 10 кг массы животного) в течение 3-5 дней.
Приготовленный лечебный раствор препарата (с водой или заменителем молока) следует хранить не более 24 часов.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Тилмовет® 25% совместим с лекарственными препаратами и кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве и птицеводстве.
Нс рекомендуется назначать препарат одновременно с другими макролидным антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, телят — не ранее чем через 35 суток после последнего применения Тилмовета® 25%.
При вынужденном убое ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.