ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Азилон® (Azylon).
Международное непатентованное наименование: азитромицин, лидокаин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1,0 мл Азилона® в качестве действующих веществ содержится 100 мг азитромицина, 10 мг лидокаина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетата дигидрат, спирт бензиловый, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Азилон® запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Азилон® расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми закатываемыми колпачками.
Флаконы поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Азилон® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 30 °C.
6. Азилон®’ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Азилон® относится к антибактериальным лекарственным препаратам.
Азитромицин, входящий в состав препарата, является антибиотиком группы макролидов, подгруппы азалидов. 10. Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Marmheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Fusobacterium necrophorum) и грамположительных бактерий (Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens), Chlamydia spp., микоплазм (Mycoplasma bo vis и Mycoplasma hyopneumoniae) и др.
Механизм действия азитромицина основан на связывании с 50S субъединицей рибосом, угнетении пептидтранслоказы на стадии трансляции, подавлении синтеза белка.
В низких концентрациях действует бактериостатически, а в высоких — оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом.
В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации.
За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам, что сводит до минимума риск возникновения болевых ощущений при парентеральном введении препарата.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови.
Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается за 30-60 минут, терапевтическая сохраняется в организме животных до 72 часов, а в легких и макрофагах до 120 часов.
Азитромицин в печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Значительная часть азитромицина из организма выводится с желчью в неизменном виде, до 6% — почками.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Азилон® применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, а также при некробактериозе и микоплазменных инфекциях.
12. Запрещается применять препарат животным при патологии печени и почек, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам.
13. При работе с Азилоном® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Азилона1- следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять препарат л актирующим животным.
Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
Препарат разрешен к применению молодняку.
15. Азилон® вводят крупному рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл/20 кг массы животного (5 мг азитромицина/1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2-3 дней.
16. При применении Азилона® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность и болезненность, которые быстро проходят и не требуют применения симптоматических средств.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты и препараты кальция, симптоматические средства.
17. При передозировке Азилона® у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности индикаторных ферментов печени в крови.
В этом случае введение препарата прекращают и проводят терапию, направленную на выведение препарата из организма, и вводят симптоматические средства.
18. Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами; смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 50 суток, свиней — через 40 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.