ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биоциклин (Biocyclinum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: доксициклин; тиамулин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
1.3 В 1,0 г препарата содержится 0,1 г доксициклина гиклата (Doxycycline), 0,1 г тиамулина гидроген фумарата (Tiamulin), и наполнитель — декстроза.
1.4 Выпускают в пакетах из ламинированной фольги по 100, 250, 500 г; 1, 5, 10 кг, или в бумажных мешках по 20 кг.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью в закрытой упаковке производителя, при температуре от 0 °C до плюс 30 °C, в защищенном от влаги и от прямых солнечных лучей месте.
1.6 Срок годности препарата 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Биоциклин относят к комплексным антимикробным препаратам из группы антибиотиков.
2.2 Доксициклина гиклат относят к полусинтетическим производным окситетрациклина, обладает бактериостатическим действием.
Доксициклин ингибирует синтез белка в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
Доксициклин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., и др.
После перорального приема доксициклин быстро всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в органы и ткани; метаболизируется в печени с образование неактивных метаболитов.
Терапевтическая концентрация доксициклина в организме сохраняется на протяжении 20-24 часов после применения.
Из организма выделяется с желчью, фекалиями и почками.
2.3. Тиамулин относится к антибиотикам плевромутилинам.
Подавляет синтез белка на уровне рибосом.
Связываясь с 508-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс взаимодействия мРНК с тРНК.
Тиамулин оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,
Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp. и др. и грамотрицательных бактерий
(Actinobacillus spp., Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Brachyspira hyodysenteriae и
др.) а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Treponema hyodysenteriae. He активен в отношении Salmonella spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, патогенных грибов, вирусов.
После перорального применения, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани макроорганизма, достигает максимальной концентрации в крови через 2 часа.
Терапевтическая концентрация тиамулина в организме сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения.
Выводится из организма преимущественно с желчью.
2.4 В комбинации тиамулин и доксициклин оказывают взаимоусиливающее действие на микроорганизмы.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям при дизентерии, атрофическом рините, энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, гемофилезе, бактериальной дизентерии, сальмонеллезе, колибактериозе, некротическом энтерите, илеите, хламидиозе, микоплазмозе и других заболеваниях вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тиамулину и доксициклину.
3.2 Препарат применяют свиньям индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 1,25-1,5 кг препарата на 1 т корма, в течение 5 дней.
3.3 Препарат противопоказан при наличии аллергии на антибиотики группы тетрациклина и плевромутилина.
3.4 Препарат не следует задавать одновременно с окислителями, с препаратами железа, магния, кальция, алюминия, с молоком и молочными кормами, во избежание нерастворимых комплексов и нарушения фармакокинетики препарата, а также с ионофорными антибиотиками (монензин, лазалоцид, наразин, салиномицин и мадурамицин) в течение семи дней до и семи дней после применения Биоциклина.
Запрещается применять препарат животным в период беременности и лактации.
3.5 При появлении побочных действий в виде аллергических реакций (сыпь, беспокойство, угнетение животного) препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.6 Убой животных на мясо разрешен через 20 дней после последнего применения препарата.
3.7 В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо можно использовать для кормления непродуктивных животных.
3.8 Препарат после истечения срока годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная 19А, для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27.