ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Кокловир».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против коронавирусной, ротавирусной инфекций, эшерихиоза и клостридиоза телят инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 см³) содержатся антигены коронавируса крупного рогатого скота штамм «2-КЛ-2» активностью до инактивации не менее 6,0 lg ТЦД50/см³ (20 %) и ротавируса крупного рогатого скота штамм «РМ» активностью до инактивации не менее 6,0 lg ТЦД50/см³ (20 %), адгезивный антиген К99 штамма Escherichia coli 2005 (20 %), анатоксин штамма Clostridium perfringens тип С «ВТ» 2000 Dim (20 %), формалин (не более 0,3 %), гидрат окиси алюминия (20 %) в качестве адъюванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желтого или розового цвета со светло-серым осадком, который легко разбивается при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 6 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 20 см³ (10 доз) и 100 см³ (50 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 20 см³ по 10 штук упаковывают в картонные пачки с разделительными перегородками.
Допускается использование вторичной упаковки, изготовленной из других материалов, обеспечивающих сохранность вакцины при хранении.
Допускается по одному флакону в расфасовке 100 см³ помещать в индивидуальную упаковку — пачку картонную.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
Пачки с вакциной в расфасовке 20 см³ и флаконы или пачки с вакциной в расфасовке 100 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке во флаконах 100 см³ вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не восстанавливающую однородность при взбалтывании, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в день вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2 % раствором щелочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: иммунобиологический препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина обеспечивает формирование колострального иммунитета до 45 суток у новорожденных телят (после выпойки молозива от вакцинированных коров) против неонатальной диареи, вызванной корона- и ротавирусами, энтеротоксигенными штаммами Е. соli с фактором адгезии К99, Clostridium perfringens тип С.
Уровень и длительность защиты телят зависит от времени выпойки, качества и количества молозива.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации здоровых нетелей и стельных коров с целью создания колострального иммунитета у новорожденных телят против неонатальной диареи, вызванной коронавирусом, ротавирусом крупного рогатого скота, энтеротоксигенными штаммами Е. coli с фактором адгезии К99, Clostridium perfringens тип С.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Не рекомендуется вакцинировать животных позднее, чем за 30 дней до отела.
15. Вакцину вводят стельным коровам и нетелям внутримышечно двукратно в дозе 2 см3 с соблюдением общепринятых правил асептики.
Первая вакцинация: прививают здоровых стельных животных двукратно с интервалом 3-4 недели за 4-6 недель до отела.
Ревакцинация: коров ревакцинируют перед каждым отелом.
Вакцину вводят однократно в объеме 2 см3 за 4-6 недель до отела.
Перед применением флаконы с вакциной необходимо встряхивать, а в холодное время года подогревать в водяной бане до температуры (36±1) °C.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
После отела, в первые часы жизни (2-4 ч) телят необходимо выпаивать молозивом в количестве 10 % от массы тела телят.
В первую неделю жизни телятам рекомендуется добавление молозива по 3-4 л/сут, сдоенного в течение первых двух суток после отела, которое после удоя необходимо хранить при температуре от 2 °C до 8 °C и подогревать до комнатной температуры непосредственно пред выпойкой.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте инъекции возможно появление безболезненной ограниченной припухлости.
17. Симптомов проявления коронавирусной, ротавирусной инфекций, эшерихиоза и клостридиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
е смешивать с другими ветеринарными препаратами.
19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации и выпойки молозива, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики коронавирусной, ротавирусной инфекций, эшерихиоза и клостридиоза у телят.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее, но не позднее, чем за 4 недели до отела.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 18.