ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — КОМБОВАК-Р.
Международное непатентованное наименование — Вакцина инактивированная комбинированная против инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, респираторно синцитиальной болезни, вирусной диареи и пастереллеза крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формалином производственных штаммов четырех вирусов: инфекционного ринотрахеита (штамм Т, 20%), парагриппа-3 (штамм ВС-05, 18%), респираторно-синцитиального (штамм ТИ, 16%) и вирусной диареи (штамм Т-04, 18%), пастерелл Pasleurella multocida сероваров А (штамм 1231, > 2,0 млрд.мк.кл./доза), В (штамм 656, > 2,0 млрд.мк.кл./доза), D (штамм Т-80, > 2,0 млрд.мк.кл./доза), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica (штамм 169, > 2,0 млрд.мк.кл./доза), с добавлением адъюванта — гидроокиси алюминия (20%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-красного цвета.
Образующийся при хранении рыхлый белый осадок при взбалтывании легко разбивается в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 90 мл (30 доз) в стеклянные или полимерные флаконы вместимостью 100 мл, укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза составляет 3 мл.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона с разделительными перегородками, обеспечивающими сохранность вакцины.
В каждый ящик с вакциной вложена инструкция по применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся суспензией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 мин.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. КОМБОВАК-Р — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к инфекциям, обусловленным вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, респираторно-синцитиальным и вирусной диареи, а также пастереллами Pasteurella multocida (серовары А, В, Д), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, через 14 суток после второй иммунизации, продолжительностью не менее 8 месяцев.
Иммунитет от коров, вакцинированных в последний период стельности, передается потомству с молозивом. Колостральный иммунитет у новорожденных телят наступает после своевременного приема молозива (не позднее 2 ч после рождения) и сохраняется до 1,5 месяцев.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину КОМБОВАК-Р применяют по эпизоотическим показаниям для иммунизации взрослых животных и телят в хозяйствах, неблагополучных по респираторным болезням крупного рогатого скота.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не рекомендуется вакцинировать животных за 30 дней до отела и в течение 3 недель после отела.
15. Вакцину вводят внутримышечно коровам в дозе 3 мл, телятам — в дозе 2 мл с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
Перед применением вакцину подогревают до температуры 36-38 °C и в процессе применения флаконы с вакциной взбалтывают до образования однородной суспензии.
Схема вакцинации № 1.
Коров и телок случного возраста вакцинируют двукратно:
за 4 и 1 неделю до осеменения, а затем ревакцинируют перед отелом дважды:
- первый раз — за 50-60 суток до отела,
- второй раз — через 14-21 сутки (но не позднее 30 суток до отела).
Схема вакцинации № 2.
Все поголовье животных старше года прививают каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки.
Независимо от применяемой схемы вакцинации взрослого поголовья телят вакцинируют в возрасте 7-10 суток и старше дважды с интервалом 20-25 суток.
Ревакцинацию проводят однократно в той же дозе в возрасте 6 месяцев.
Быков-производителей вакцинируют каждые 6 месяцев двукратно с интервалом 14-21 сутки.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
На месте инъекции возможно появление безболезненной ограниченной припухлости.
17. Симптомов проявления болезней, обусловленных вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, респираторно-синцитиальным и вирусной диареи, а также пастереллами Pasteurella multocida (серовары А, В, Д), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено. 18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
19. Особенностей поствакциналыюй реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней, обусловленных вирусами инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, респираторно-синцитиальным и вирусной диареи, а также пастереллами Pasteurella multocida (серовары А, В, Д), Mannheimia (Pasteurella) haemolytica.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.