ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Цимифур® (Cimifur®).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цимифур® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цефтиофура гидрохлорида (в пересчете на основание) — 50 мг или 100 мг, соответственно, а также вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сорбитан моноолеат, пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.
3. По внешнему виду Цимифур® представляет собой маслянистую суспензию от белого до светло-желтого цвета, допускается оседание частиц, которое исчезает при встряхивании флакона.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона при соблюдении условий хранения и требований асептики — 28 суток.
Запрещается использование препарата после окончания срока годности.
4. Цимифур® выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100 мл и 200 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. Лекарственный препарат хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С, отдельно от продуктов питания и кормов.
6. Цимифур® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Цимифур® отпускается без рецепта врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цимифур® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофур оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonella typhimurium, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus bovis, Klebsiela spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Цефтиофур после парентерального введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления.
Активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.
Выводятся цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.
По степени воздействия на организм Цимифур® относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цимифур® применяют для лечения свиней и крупного рогатого скота при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, некробактериоза и острого эндометрита крупного рогатого скота, а также других болезней бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефтиофуру и бета-лактамным антибиотикам.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функций печени или почек.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку.
14. Цимифур® разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
15. Цимифур® применяют в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 1 раз в сутки подкожно или внутримышечно в дозе 1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней при заболеваниях дыхательных путей, в течение 3 дней при некробактериозе, в течение 5 дней при эндометрите, т.е. для 5% препарата — 1 мл на 50 кг массы животного, для 10% препарата — 1 мл на 100 кг массы животного;
- свиньям — 1 раз в сутки внутримышечно в дозе 3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного в течение 3 дней, т.е. для 5% препарата — 1 мл на 16,7 кг массы животного, для 10% препарата — 1 мл на 33,4 кг массы животного.
Перед использованием препарата содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении Цимифур® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться одышкой и возбуждением, которое сменяется угнетением.
18. Цимифур® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или другими нефротоксичными препаратами, особенно при нарушении функции почек, повышается риск развития нефротоксических эффектов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не меняется.
21. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.