ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Интестил (Intestil).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Интестил содержит в 1 мл в качестве действующего вещества колистина сульфат — 2 400 000 M E, а также вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 1 мг, тринатрия цитрат — 5 мг, лимонная кислота — pH 4, спирт бензиловый — 0,01 мл, вода очищенная — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой раствор желтого цвета.
Срок годности Интестил при соблюдении условий хранений — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона — 14 суток при температуре от 2 °C до 8 °C.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полимерных бутылках и по 5 л в полимерных канистрах с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Интестил хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Интестил следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Интестил относится к фармакотерапевтической группе полипептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, входящий в состав Интестил, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.
При пероральном введении лекарственного препарата, колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Не накапливается в органах и тканях, из организма выводится с фекалиями, преимущественно в неизменённом виде.
Интестил по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГО СТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Интестил применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью телятам, ягнятам, козлятам, свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, а также других заболеваниях желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению Интестил являются повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным и птицам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, жвачным с выраженным рубцовым пищеварением.
13. При применении Интестил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустые бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Интестил.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Исследования по применению беременным и лактирующим животным не проводились.
15. Применяют перорально с водой для поения молодняку жвачных животных индивидуально, свиньям и птице — групповым способом в течение 5-7 суток в следующих дозах:
- телятам, козлятам, ягнятам — два раза в сутки по 1 мл на 40 кг массы животного;
- свиньям и птице — 0,5 л на 1000 л воды для поения.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно.
Свиньи и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую Интестил.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае неблагоприятных реакций применение препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Не рекомендуется применять Интестил одновременно с бактериостатически ми антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомецитином).
Запрещается применять лекарственный препарат совместно с препаратами кальция и магния, а также ненасыщенными жирными кислотами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек в период применения пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Estonia.
Vanapere Tee 14 Piiiinsi kiila, Viimsivald 74013 Harju maakond, Estonia.