ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фармазин® 10% и 25% (Pharmasin® 10% and 25%).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Фармазин® 10% и 25% в качестве действующего вещества в 1 г содержит тилозин в форме фосфата — 100 мг и 250 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: кальция карбонат и отруби пшеничные.
3. Фармазин® 10% и 25% по внешнему виду представляет собой аморфный порошок от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета, не растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Фармазин® 10% и 25% по истечении срока годности.
4. Фармазин® 10% и 25% выпускают расфасованным по 500 г и 1000 г в пакеты- саше из алюминиевой фольги; по 0,5 кг, 10 кг, 20 кг и 25 кг в полиэтиленовые пакеты, вложенные в бумажные мешки или картонные бочки.
Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Фармазин® 10% и 25% хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармазин® 10% и 25% относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, клостридий, коринебактерий, пастерелл, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального применения Фармазина® 10% и 25% тилозина фосфат медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Выводится тилозина фосфат из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой, у яйценоской птицы — с яйцами.
Фармазин® 10% и 25% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Фармазин® 10% и 25% назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при дизентерии, цыплятам при спирохетозе и микоплазмозе.
12. Противопоказанием к применению Фармазина® 10% и 25% является индивидуальная повышенная чувствительность животных и птиц к макролидным антибиотикам.
13. Фармазин® 10% и 25% применяют с лечебно-профилактической целью свиньям в течение 14 дней групповым способом в смеси с кормом в следующих дозах:
- свиньям массой до 25 кг в дозе 1000 г и 400 г соответственно на 1 тонну корма;
- свиньям массой от 25 кг до 45 кг в дозе 400 г и 160 г соответственно на 1 тонну корма;
- свиньям массой более 45 кг в дозе 200 г и 80 г соответственно на 1 тонну корма.
Лечение поросят при дизентерии в первые 3-5 дней начинают с применения с питьевой водой лекарственного препарата на основе тилозина тартрата в соответствии с утвержденной инструкцией, а затем продолжают с применением Фармазина® 10% и 25% с кормом, в дозе соответственно 1000 г и 400 г на 1 тонну корма в течение 10 суток.
С лечебно-профилактической целью при микоплазменных инфекциях птиц Фармазин® 10% применяют в дозе 8 -1 0 кг/т, Фармазин® 25% — в дозе 3,2 — 4 кг/т корма цыплятам с первых дней жизни в течение 3 — 5 дней и затем с 21-дневного возраста в течение 2 суток.
С лечебной и лечебно-профилактической целью при спирохетозе цыплят Фармазин® 10% и 25% применяют соответственно в дозе 5 кг и 2 кг на 1 тонну корма в течение 5-7 суток.
Для равномерного распределения лекарственного препарата в корме рекомендуется его ступенчатое смешивание.
С этой целью рассчитанную дозу Фармазин® 10% и 25% последовательно смешивают с 10 кг, 100 кг и 900 кг комбикорма.
14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применять курам-несушкам, ввиду накопления тилозина в яйцах.
Применение препарата животным в период супоросности и лактации допускается только после консультации с ветеринарным специалистом.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Не следует применять Фармазин® 10% и 25% одновременно с лекарственными средствами и кормовыми добавками содержащими бентонит, ввиду возможной адсорбции и снижения антибактериальной активности препарата.
20. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Фармазина® 10% и 25%.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Фармазином® 10% и 25% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы макролидов следует избегать прямого контакта с Фармазином® 10% и 25%.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
