ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Интертрим-480 Орал (Intertrim-480 Oral);
- международное непатентованное наименование: сульфадиазин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Интертрим-480 Орал содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: сульфадиазин (в виде сульфадиазина натрия) — 400 мг, триметоприм — 80 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, повидон, ксантановую камедь, натрия формальдегид сульфоксилат, моноэтаноламин и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета.
Допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 14 суток.
Срок годности лечебного раствора лекарственного препарата — 24 часа.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Интертрим-480 Орал выпускают расфасованным в бутылки из полиэтилена высокой плотности белого цвета по 1000 мл, герметично укупоренные навинчивающимися крышками из полиэтилена низкой плотности.
5. Хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
6. Интертрим-480 Орал следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: сульфаниламиды в комбинациях.
10. Комбинация сульфадиазина и триметоприма обладает синергидным действием в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Bordetella spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Механизм бактериостатического действия сульфадиазина заключается в замещении молекулы парааминобензойной кислоты в дигидрофолиевой кислоте, что предотвращает образование фолиевой кислоты, необходимой для синтеза нуклеиновых кислот и размножения бактериальной клетки.
Триметоприм оказывает свое бактериостатическое действие путем связывания и ингибирования дигидрофолатредуктазы, необходимой для синтеза тетрагидрофолевой кислоты из дигидрофолиевой кислоты, что, в свою очередь, также предотвращает образование фолиевой кислоты.
Таким образом, комбинация сульфадиазина и триметоприма производит синергидный эффект, который лишает клетку незаменимых нуклеиновых кислот и белков.
После перорального применения препарата триметоприм и сульфадиазин быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и присутствуют в кровотоке цыплят в терапевтической концентрации в течение 24-36 часов.
Выводятся сульфадиазин и триметоприм из организма животных в основном с мочой.
Интертрим-480 Орал по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Интертрим-480 Орал назначают цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур для лечения болезней респираторного и желудочно-кишечного трактов, вызванных чувствительными к сульфадиазину и триметоприму микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению препарата Интертрим-480 Орал является повышенная индивидуальная чувствительность птицы к компонентам препарата.
Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку птиц менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Интертрим-480 Орал.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат не предназначен беременным и лактирующим животным.
15. Интертрим-480 Орал применяют цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур перорально групповым способом с питьевой водой в дозе 1 л препарата на 1500-2500 л воды в течение 4-7 суток.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на суточное потребление воды и хранят не более 24 ч.
При групповом способе применения в период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
16. При применении Интертрим-480 Орал в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности птицы к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, нарушение координации) его использование прекращают.
17. Симптомы передозировки проявляются угнетением, диареей, одышкой.
18. Не допускается применять Интертрим-480 Орал одновременно с производными парааминобензойной кислоты, бактерицидными антибиотиками, витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) и С.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie Werken «De Adelaar» B.V.», Metaalweg 8, 5804 CG Venray, The Netherlands/«HHTepxeMH Веркен «Де Аделаар» Б.В.», Метаалвег 8, 5804 CG, Венрай, Нидерланды.