ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилмикофорс-0 (Tilmicoforce-O).
Международное непатентованное наименование: тилмикозин.
1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 250 мг тилмикозина (в форме тилмикозина фосфата), в качестве вспомогательных веществ — пропилгаллат, динатрия эдетат, фосфорная кислота, вода очищенная.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Приготовленный водный раствор годен в течение 24 часов.
Приготовленный раствор на основе молока и заменителя молока годен в течение 6 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы макролидов.
2.2 Тилмикозин, действующее вещество препарата, активен преимущественно в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Brachyspira spp., Bordetella spp., Chlamydia spp., Spirochaeta spp.), а также Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия тилмикозина заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
2.3 После перорального введения препарата тилмикозин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая максимального уровня в сыворотке крови через 1,5-3 часа.
Терапевтические концентрации антибиотика сохраняются в организме в течение 24 часов.
Выводится тилмикозин из организма в основном в неизмененном виде, главным образом с фекалиями и частично с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают телятам, свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных заболеваниях (микоплазмозе, пастереллезе, орнитобактериозе, бордетеллезе, дизентерии, стрептококкозе) и других инфекциях, вызванных чувствительными к тилмикозину микроорганизмами.
3.2 Препарат применяют животным и птице перорально, индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
— сельскохозяйственной птице — групповым способом с водой для поения в суточной дозе 300 мл препарата на 1 000 л воды (что соответствует 75 мг тилмикозина на 1 л) в течение 3 суток;
— свиньям — групповым способом с водой для поения в суточной дозе 800 мл препарата на 1 000 л воды (что соответствует 200 мг тилмикозина на 1 л) в течение 5 суток;
— телятам — индивидуально с питьевой водой, молоком или заменителем молока два раза в сутки по 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного (12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы тела животного) в течение 3-5 суток.
Водный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Растворы препарата на основе молока и заменителя молока стабильны в течение 6 часов.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
В период лечения животные и птица должны получать только раствор, содержащий препарат, что не является обязательным при применении процедуры пульсдозинга.
3.3 Побочные реакции после применения препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдаются.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.
В этом случае применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.4 Противопоказано применение препарата животным и птице с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Не рекомендуется применять препарат жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
3.5 При передозировке препарата у животных и птицы могут набгаодаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
3.6 Не следует применять препарат одновременно и в течение 7 суток до и после использования ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидной группы, ввиду возможного возникновения побочных явлений и осложнений (аллергия, дисбиоз, анорексия).
В целях предотвращения снижения антибактериальной активности препарат не следует применять одновременно с препаратами и кормовыми добавками, содержащими бентонит.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске приема препарата применение необходимо возобновить, как можно быстрее, в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
3.9 Препарат можно применять животным при беременности и лактации.
3.10 Препарат запрещается применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.11 Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток, телят — не ранее чем через 42 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.