ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Цекинал® 25 (Cekinal 25).
Международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цекинал® 25 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит цефкином (в форме сульфата) — 25 мг, а в качестве вспомогательного вещества этилолеат до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до песочно-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия упаковки препарат можно использовать при соблюдении условий хранения в течение 28 суток.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Цекинал® 25 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками.
Каждый флакон с препаратом помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С.
6. Цекинал® 25 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цекинал® 25 относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкином является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком четвертого поколения.
Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. и Erysipelothrix rhusiopathiae.
Механизм антибактериального действия цефкинома заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения цефкином быстро всасывается и поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации у крупного рогатого скота через 1-1,5 часа, у свиней — через 15-60 минут.
Терапевтический уровень поддерживается на протяжении 24 часов.
Цефкином связывается с белками крови в незначительной степени (около 5%), относительно быстро выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой.
Препарат Цекинал® 25 по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цекинал® 25 с лечебной целью назначают
- крупному рогатому скоту при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida и Pasteurella haemolytica, межпальцевом дерматите бактериальной этиологии, некробактериозе и остром мастите, в том числе вызванном Escherichia coli, колибактериозе телят;
- свиньям — при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropnemoniae, Streptococcus suis, синдроме MMA (метрит-мастит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus suis, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефкиному.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефкиному и другим бета — лактамным антибиотикам.
Препарат не рекомендуется вводить животным с массой тела менее 1,25 кг.
13. При применении Цекинал® 25 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Цекинал® 25 следует избегать прямого контакта с ним.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Специальных исследований по применению препарата у беременных животных не проводилось. Цекинал® 25 не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Препарат можно применять во время лактации и у новорожденных животных.
15. Цекинал® 25 вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней в следующих дозах:
| Вид | Показания | Суточная доза по ДВ (по препарату) | Схема применения |
| Крупный рогатый скот | Респираторные болезни Острый межпальцевый некробактериоз Дерматит бактериальной этиологии в области пальцев | 1 мг цефкинома/ кг массы животного (2 мл/50 кг массы животного) | Один раз в день в течение 3-5 дней |
| Острый мастит, осложненный септицемией | 1 мг цефкинома/кг массы животного (2 мл/50 кг массы животного) | Один раз в день в течение 2 дней | |
| Телята | Колибактериоз | 2 мг цефкинома/кг массы животного (4 | Один раз в день в течение 3-5 дней |
| мл/50 кг массы животного) | |||
| Свиньи | Респираторные болезни | 2 мг цефкинома/кг массы животного (2 мл/25 кг массы животного) | Один раз в день течение 3 дней |
| Синдром ММА | Один раз в день в течение 2 дней | ||
| Менингит
Артрит Дерматит |
Один раз в день в течение 5 дней |
Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
Ввиду возможной воспалительной реакции в месте инъекции рекомендуется вводить препарат в разные места.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Цекинал® 25 в соответствии с настоящей инструкцией у животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
У некоторых животных в месте инъекции возможно появление локальной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 10-15 суток.
17. При передозировке у животных могут наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние и воспалительная реакция в месте введения.
18. Цекинал® 25 не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами в связи со снижением его бактерицидной активности.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами, фуросемидом, этакридиновой кислотой и / или другими нефротоксичными препаратами, особенно при нарушении функции почек, повышается риск развития нефротоксических эффектов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использованного для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей через 3 суток после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее этого срока или в период лечения, может быть использовано в корм животным после кипячения.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа / «Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrialarea, Yuanshi County, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.