ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Неополимикс (Neopolymix).
Международное непатентованное наименование: неомицин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Неополимикс в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 100 мг неомицина сульфата (в пересчёте на основание) и 63 мг колистина в форме сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — лимонную кислоту, трилон Б, пропиленгликоль, бензоат натрия и воду очищенную.
3. По внешнему виду Неополимикс представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
После первого вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат рекомендуется использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается применение Неополимикса по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 100 мл, 1 и 5 л в полимерные бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Неополимикс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Неополимикс отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный препарат для системного использования.
10. Неомицина сульфат относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Неомицин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp. и Bacillus anthracis.
Резистентны к неомицину простейшие, грибы и большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Механизм бактерицидного действия обусловлен необратимым связыванием неомицина со специфическими рецепторами бактериальных рибосом и нарушением синтеза цитоплазматических мембран, что приводит к гибели бактериальных клеток.
При оральном применении неомицин практически не всасывается и оказывает антибактериальное действие в основном в желудочно-кишечном тракте животных и птиц.
Выводится из организма животных преимущественно с фекалиями и в незначительной степени с мочой.
Колистин — полипептидный антибиотик, входящий в состав лекарственного препарата, высокоэффективен в отношении грамотрицательных бактерий: E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp. Shigella spp., Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, Haemophilus influenza. Грамположительные аэробы к колистину устойчивы.
Механизм бактерицидного действия заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов, вызывая гибель микроорганизма.
При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике, практически не накапливается в органах и тканях; выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Неополимикс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Неополимикс назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к комбинации неомицина и колистина, в том числе при колибактериозе и сальмонеллезе.
12. Противопоказанием к применению Неополимикса является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Запрещается применение Неополимикса птице, яйца которой используются в пищевых целях.
13. При работе с Неополимиксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Неополимиксом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат беременным и лактирующим животным.
15. Неополимикс применяют:
- свиньям перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 5-7 дней в дозе 1 мл на 1 л воды для поения (соответствует 11 мг неомицина и 7 мг колистина на 1 кг массы тела);
- сельскохозяйственной птице перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 5-7 дней в дозе 1 мл на 1 л воды для поения (соответствует 20 мг неомицина и 12,6 мг колистина на 1 кг массы тела).
При групповом способе применения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Неополимикса с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
18. Неополимикс не следует применять одновременно с аминогликозидами, цефалоспоринами, миорелаксантами, бактериостатическими антибиотиками.
Запрещается применять лекарственный препарат совместно с препаратами кальция, магния, марганца.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо животных и птицы разрешается не ранее чем через 4 суток после последнего применения Неополимикса.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ НОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.