ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование лекарственного препарата: Флоридокс® (Florydox®).
- международные непатентованные наименования действующих веществ: доксициклин, флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флоридокс® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ 50 мг доксициклина гиклата (в пересчёте на основание) и 100 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ: оксид магния, ронгалит, диметилацетамид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Флоридокс® по истечении срока годности.
4. Флоридокс® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы объемом 50 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25° С.
6. Флоридокс® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Флоридокс® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флоридокс® комбинированный антибактериальный препарат.
10. Комбинация входящих в состав препарата антибиотиков — доксициклина гиклата и флорфеникола — обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Rickettsiae spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium necrophorum, а также в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Доксициклин — полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы.
Флорфеникол относится к группе фениколов и является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с матричной РНК и нарушению синтеза белка микробной клетки. Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в его связывании в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S и блокадой фермента пептидилтрансферазы, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
После внутримышечного введения препарата Флоридокс® его действующие вещества хорошо всасываются из места инъекции, проникая в большинство органов и тканей организма; терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 24 часов после введения препарата.
Доксициклин практически не подвергается метаболизму; флорфеникол частично метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с желчью и мочой, в меньшей степени с фекалиями.
Флоридокс® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флоридокс® назначают с лечебной целью телятам, овцам и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину и флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению препарата Флоридокс® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам- производителям.
13. При работе с лекарственным препаратом Флоридокс® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Флоридокс®.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат Флоридокс® самкам в период беременности и лактации.
15. Флоридокс® вводят животным внутримышечно в область шеи в следующих дозах:
- телятам — 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;
- свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного;
- овцам — 1,0 мл на 7,5 кг массы животного; ежедневно в течение 3-5 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место поросятам и ягнятам более 2,5 мл, телятам, взрослым свиньям и овцам — более 5 мл Флоридокса®.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Флоридокс® в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Запрещается применение лекарственного препарата одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также его смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня, телят — через 40 дней, овец — через 30 дней после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.