ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тиамулин ВС 45 (Tiamulin VS 45).
Международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Тиамулин ВС 45 содержит в 1 г в качестве действующего вещества тиамулина гидроген фумарата — 450 мг, в качестве вспомогательных веществ: лактозу моногидрат и поливинилпирролидон.
3. Лекарственный препарат представляет собой порошок белого или светло-серого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Тиамулин ВС 45 выпускают расфасованным по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Тиамулин ВС 45 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользуемый лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тиамулин ВС 45 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиамулин ВС 45 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов и азалидов.
10. Тиамулина гидроген фумарат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка микробной клетки на рибосомальном уровне, и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, спирохет (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов и аэробов; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae.
Тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей животных, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней — через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Тиамулин ВС 45 по степени воздействия на организм относится к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями и птицей.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиамулин ВС 45 применяют с лечебной целью свиньям при дизентерии, энзоотической бронхопневмонии, микоплазменном артрите, энтероколитах, вызванных Lawsonia intracellularis; с лечебной целью цыплятам- бройлерам и индейкам — при микоплазменных инфекциях, вызванных Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину.
Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
Запрещается применение Тиамулин ВС 45 курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищу, и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тиамулина в яйцах.
13. При работе с Тиамулином ВС 45 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом для ветеринарного применения запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки тёплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании Тиамулина ВС 45 на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Тиамулина ВС 45 свиноматкам в первый месяц супоросности и племенным хрякам.
15. Тиамулин ВС 45 применяют с водой для поения в следующих дозах:
- При дизентерии свиньям 0,02 г препарата на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней;
- при энзоотической пневмонии, вызванной М. Byopneumoniae 0,035 — 0,045 г на 1 кг массы в течение 5-10 дней;
- при плевропневмонии 0,045 г на 1 кг массы в течение 5-7 дней.
С лечебной целью бройлерам, ремонтному молодняку и родительскому стаду по 0,067-0,011 г на 1 кг массы в течение 3-5 дней.
Индейкам при микоплазменных инфекциях для лечения цыплятам, молодняку и маточному поголовью 0,056-0,11 г препарата на 1 кг массы птицы в течение 3-5 дней.
В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор Тиамулина ВС 45 готовят ежедневно с расчетом на потребление животными в течение суток.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При значительной передозировке у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты.
18. Не допускается использование Тиамулина ВС 45 совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном инструкцией режиме дозирования.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, цыплят-бройлеров и индеек — через 8 суток после последнего применения Тиамулин ВС 45.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн» 142132, Московская обл., Г.о Подольск, поселок Дубровицы ФГБНУ ФНЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов 1 этаж, пом. 10-15, 39-47, 49,53.