ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Флорфеникол ВСП 10 % (Florfenicol WSP 10 %).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Флорфеникол ВСП 10 % в 100 г препарата в качестве действующего вещества содержит: Флорфеникол — 10 г, в качестве вспомогательных веществ: B-циклодексгрин -23 г (23 %) и глюкозу — до 100 г (до 100 %).
3. По внешнему виду препарат Флорфеникол ВСП 10 % представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Флорфеникол ВСП 10 % выпускают расфасованным по 25 кг упакованным в полиэтиленовые мешки, помещенные в картонные барабаны, или по 1 кг в полиэтиленовом пакете, помещенном в пакет из алюминиевой фольги, 25 пакетов из алюминиевой фольги помещают в картонный барабан.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат Флорфеникол ВСП 10 % хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Флорфеникол ВСП 10 % следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол ВСП 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы амфениколов.
10. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Фторфен и кол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы.
В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе, в отношении Actinobacillus pleupneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haeniolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Micoplasma hyopneumoniae, Micoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, E. Coli, Salmonella sp.. Staphylococcus aureus, Streptococcus sp., Shigella sp., Klebsiella sp., Proteus sp.
Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу, и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
При пероральном введении флорфеникол интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров.
Биодоступность Флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц — 55%.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 — 3 часа.
Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птиц в течение 24 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма птиц преимущественно с пометом, из организма свиней — с мочой, и в меньшей степени — с фекалиями: частично в неизменной форме, и частично — в виде метаболитов, основным из которых является фторфениколамин.
Флорфеникол ВСП 10 % по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол ВСП 10 % применяют свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторфениколу, в том числе:
- свиньям при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleupneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica;
- птице при колибактериозе, пастереллезе, стафиллококкозе, болезнях органов дыхания, вызванных Ornitobacterium rhinotracheale.
12. Противопоказанием к применению Флорфеникола ВСП 10 % является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с Флорфеникол ВСП 10 % следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфениколом ВСП 10 %.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат свиноматкам во время беременности и лакзации, а также поросятам с массой тела менее 2 кг.
Запрещается применение препарата яйценоской птице и ремонтному молодняку менее чем за две недели до яйцекладки в связи с накоплением флорфеникола в яйце.
Препарат не следует назначать хрякам-производителям.
15. Флорфеникол ВСП 10 % применяют свиньям и сельскохозяйственной птице перорально индивидуально, или групповым способом, ежедневно, дважды в день, в смеси с кормом в суточной дозе из расчета 500-1000 г на 1000 кг корма, или с водой для поения из расчета 0,5 — 1,0 г на 1 л воды в течение 3-5 суток.
Цыплятам и другим возрастным категориям птицы суточная доза препарата применяется из расчета 20 мг на 1 кг массы птицы в течение трех суток, а при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — в течение пяти суток.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
При необходимости суточную дозу препарата делят на две равные части, и выпаивают с интервалом 12 часов.
Лечебный раствор Флорфеникола готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток, и хранят не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают, и животному назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
При лечении Флорфениколом ВСП 10 % у свиней может появиться покраснение перианальной области и мягкий кал.
Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой, и не влияют на физиологическое состояние животных.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
Возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов, у свиней — перианальная эритема и отек.
18. Флорфеникол ВСП 10 % не следует применять одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, а также с бактерицидными антибиотиками.
Не рекомендуется смешивать Флорфеникол ВСП 10% с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения лекарственного препарата.
При вынужденном убое ранее установленных сроков мясо животных и птиц может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Hubei Longxiang Pharmaceutical Tech. Co., Ltd., Longpingwuli, Wuxue, Hubei, China/ Хубэй Лонгсян Фармасьютикал Тех. Ко., Лтд., Лонгпингвули, Вукси, провинция Хубэй, Китай.