ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Прокпен 30 (Procpen 30).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина прокаин.
2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Прокпен 30 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: бензилпенициллина прокаин — 300 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагироксибензоат, эдетат натрия, метилгидроксиэтилцеллюлозу, Полисорбат 80, натрия цитрат, Повидон К 30, формальдегид сульфоксилат натрия, натрия сульфат безводный, воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду Прокпен 30 представляет собой однородную суспензию от белого до бледно-желтого цвета.
Срок годности Прокпена 30 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 21 дня.
Запрещается применять Прокпен 30 по истечении срока годности.
4. Прокпен 30 выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные или полиэтиленовые флаконы.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Прокпен 30 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8°С до 15°С, после вскрытия флакона — при температуре от 2°С до 8°С.
6. Прокпен 30 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Прокпен 30 относится к антибактериальным лекарственным препаратам пенициллиновой группы.
10. Бензилпенициллина прокаин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактерицидными свойствами и активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp.
Механизм его действия заключается в блокировании синтеза пептидогликана (основного компонента клеточной оболочки бактерий), приводящего к гибели микроорганизма.
После внутримышечного введения лекарственного препарата бензилпенициллина прокаин быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного, максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 60 — 90 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Прокпен 30 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Прокпен 30 назначают свиньям, крупному рогатому скоту и овцам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к пенициллину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Прокпен 30.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять Прокпен 30 самкам в последнюю треть беременности.
15. Прокпен 30 применяют внутримышечно один раз в сутки: крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 25 кг массы животного, овцам и свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
Курс лечения составляет 3 дня.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота 20 мл, для овец 5 мл и для свиней 10 мл.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Прокпена 30 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
В случае возникновения анафилактического шока животному назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
17. Симптомы передозировки при применении Прокпена 30 в соответствии с инструкцией не выявлены.
18. При лечении животных не следует смешивать Прокпен 30 в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 23 суток, овец — не ранее, чем через 31 сутки и свиней — не ранее, чем через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 3 суток после последнего введения Прокпена 30 запрещается использовать в пищевых целях.
Такое молоко после кипячения может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.