ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — КОЛИСУИН- CL (COLISUIN-CL).
Международное непатентованное наименование: вакцина против колибактериоза и клостридиозов свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма- эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из анатоксинов CL perfringens тип С и Cl. novyi тип В, адгезивных антигенов Е. сой К88 ab, К88 ас, К99, 987Р и LT — энтеротоксина, инактивированных формалином, жидкого парафина (адъювант) — 437,325 мг, тиомерсала (консервант) — 0,100 мг и фосфатно буферного раствора до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого цвета.
При хранении вакцины возможно незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при тщательном взбалтывании.
Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, не использованную в
течение 4 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к колибактериозу и клостридиозам через 14 суток после двукратного применения продолжительностью 6 месяцев.
У поросят, родившихся от вакцинированных свиноматок, колостральный иммунитет сохраняется в течение 4 — 6 недель.
В одной имму визирующей дозе содержится не менее: адгезивных антигенов 3,28 х 103 ULA Е. coli К88 ab и К88 ае, 1,6 х 102 ULA Е. coli К99, 6,4 х 10 ULA Е. coli 987Р; 3,2 х 10 UTCH Е. coli LT энтеротоксина; анатоксинов 10 IU/см3 Cl. perfringens тип С и 3,5 ILJ/см3 Cl. novyi тип В.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики энтеротоксемии, вызванной Е. сой, некротического энтерита у поросят и энтеротоксемии у взрослых свиней, вызванных Cl. perfringens тип С и Cl. novyi тип В в благополучных и угрожаемых по данным заболеваниям хозяйствах.
9. Запрещено вакцинировать:
- клинически больных и/или ослабленных животных;
- свиноматок за 2 недели до опороса и в течение 2 недель после осеменения для предотвращения стресса, который может вызвать аборт или рассасывание плодов.
10. Вакцинации подлежат взрослые и ремонтные супоросные свиноматки.
Первую вакцинацию проводят одной дозой вакцины за 50-60 дней до опороса, ревакцинируют за 25-30 дней до опороса.
При последующих беременностях достаточно вакцинации одной дозой вакцины за 30 суток до опороса.
Вакцину вводят внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом в дозе 2 мл, при ревакцинации — за другим ухом.
В случае внезапного падежа свиноматок, вызванного энтеротоксемией, всех животных (супоросных и лактирующих) подвергают внеплановой двукратной вакцинации с интервалом 4 недели.
Перед применением вакцину подогревают до 15 — 25 °C и взбалтывают.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые стерильные шприцы и иглы.
Место инъекции дезинфицируют 70%~ным раствором этилового спирта.
11. Симптомов проявления колибактериоза и клостридиозов при передозировки вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной иммунизации и/или ревакцинации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза и клостридиозов.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у отдельных животных могут отмечаться спорадические анафилактические реакции.
В таких случаях должно быть применено симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
15. Применение вакцины не исключает использования других лекарственных средств.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и очками закрытого типа.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель фирма «Laboratorios Hipra, S.A.»/ «Лабораториос Хипра С.А.», Испания.
Адрес производителя: Avda. La Selva, 135 7170 Amer (Girona) Spain.
Адрес места производства лекарственного средства: Avda. La Selva, 135 7170 Amer (Girona) Spain.