ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ЭВАЛОН (EVALON).
международное непатентованное наименование: вакцина против кокцидиоза птиц живая с разбавителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — суспензия для применения методом крупнодисперсного распыления; разбавитель — раствор для подготовки суспензии к применению методом крупнодисперсного распыления.
Одна прививная доза вакцины (0,007 мл) содержит не менее 332 — 450 ооцист Eimeria acervulina (штамм 003), 213-288 ооцист Eimeria brunette (штамм 034), 196-265 ооцист Eimeria maxima (штамм 013), 340-460 ооцист Eimeria necatrix (штамм 033) и 276-374 ооцист Eimeria tenella (штамм 004), суспензированных в фосфатно-буферном растворе (pH 7,0-8,0).
Вакцина поставляется в комплекте со специальным разбавителем Хипрамун Т (HIPRAMUNE Т), содержащим красители Brilliant Blue (Е 133) и Allura Red AC (Е 129), адъювант Montanide и ароматизатор ванилин.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой белую непрозрачную жидкость, а разбавитель — темно-коричневую непрозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 11 месяцев, разбавителя 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Допускается использование вакцины в течение 10 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (объем 7,0 мл), 5000 прививных доз (объем 35,0 мл) или 10000 прививных доз (объем 70,0 мл), а разбавитель — по 50 мл (для 1000 прививных доз вакцины), 250 мл (для 5000 прививных доз вакцины) или 500 мл (для 10000 прививных доз вакцины) в стеклянные и пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины и разбавителя не допускается.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Живые противопаразитарные вакцины против кокцидий.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к возбудителям кокцидиоза птиц в течение 3 недель после однократного применения, который сохраняется не менее 60 недель.
Вакцинация предотвращает проявление клинических признаков, поражений кишечника и выделения ооцист при эймериозе, вызванном Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix и Eimeria tenella.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики кокцидиоза птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Возможно применение для цыплят, начиная с суточного возраста, всех пород и направлений выращивания.
15. Цыплят вакцинируют однократно 1 дозой вакцины, начиная с суточного возраста, методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей любой конструкции, генерирующих монодисперсные частицы диаметром > 200 цт.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Флакон с разбавителем тщательно встряхивают и разводят в чистой свежей воде (21-23)°С, свободной от ионов железа и хлора, из расчета:
- 50 мл и 223 мл воды (общий объем 273 мл);
- 250 мл и 1115 мл воды (общий объем 1365 мл);
- 500 мл и 2230 мл воды (общий объем 2730 мл).
Флакон с вакциной встряхивают и содержимое смешивают с подготовленным разбавителем по следующей схеме.
| Количество доз вакцины во флаконе | Объем раствора вакцины на 100 голов цыплят | Объем воды | Объем вакцины | Объем разбавителя | Общий объем вакцины и
подготовленного разбавителя |
| 1000 | 28 мл | 223 мл | 7 мл | 50 мл | 280 мл |
| 5000 | 28 мл | 1365 мл | 35 мл | 250 мл | 1400 мл |
| 10000 | 28 мл | 2730 мл | 70 мл | 500 мл | 2800 мл |
Подготовленным раствором вакцины заполняют емкость для распыления для спрей-кабинетов, спрей-машин и распылителей любой конструкции из расчета 28 мл раствора на 100 голов цыплят.
Вакцину разбрызгивают над соответствующим количеством цыплят с расстояния 30-40 см.
Обеспечивают гомогенизацию раствора вакцины в процессе обработки цыплят, периодически встряхивая (помешивая) емкость с препаратом.
Для повышения эффективности вакцинации цыплят выдерживают в транспортной таре до 1 часа после обработки с целью обеспечения максимального потребления препарата.
В первые 3 недели после вакцинации система содержания цыплят должна обеспечивать их контакт с фекалиями для повторного потребления вакцинных ооцист.
Для предупреждения потери протективных свойств вакцины запрещается в течение 3 недель после иммунизациии использовать противоэймериозные препараты или другие вещества, активные в отношении эймерий, которые отрицательно влияют на размножение вакцинных ооцист и реинфицирование ими поголовья.
16. При применении вакцины Эвалон в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, не отмечается.
17. Симптомов проявления кокцидиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Высокая передозировка (более чем 10-ти кратная) может привести к временному снижению суточных привесов в течение первой недели выращивания, не оказывающих влияния на итоговую продуктивность.
18. Отрицательного влияния вакцины Эвалон на формирование иммунитета при одновременном применении с другими профилактическими препаратами не установлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений установленного срока проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению ее эффективности.
21. Продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы, реализуют без ограничений, независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.» адрес: Авда ла Сельва, 135-17170 Амер (Жирона), Испания.