ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Порцилис® АРР (Porcilis® АРР);
- международное непатентованное наименование: вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная субъединичная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (2 мл) содержит действующие вещества, концентрат антигенов Actinobcicillus pleuropneumoma:
- токсоид Apxl — 500 RED* 80 (50 единиц),
- токсоид ApxII — 500 RED80 (50 единиц),
- токсоид АрхIII — 10000 RED80 (50 единиц),
- ОМР-антиген — 10000 RED80 (50 единиц),
вспомогательные вещества:
- dl-a- токоферола ацетат,
- полисорбат 80,
- симетикон,
- натрия хлорид,
- формальдегид,
- вода для инъекций.
*RED (rabbit effective dose) — кроличья эффективная доза в ИФА.
3. По внешнему виду лекарственный препарат водянистый, белого цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Использовать в течение 10 часов после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в стеклянные или пластиковые (ПЭТ) флаконы, укупоренные галогенбутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальные картонные коробки с вложением инструкции по применению на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина или отходы, возникшие после ее использования, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Порцилис® АРР — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Порцилис® АРР вызывает формирование иммунного ответа у свиней против актинобациллезной плевропневмонии свиней через 2 недели после повторной вакцинации.
Продолжительность иммунитета против Actinobacillus plcuropneumoniae серотипа 2 составляет 11 недель, против серотипа 9 -1 3 недель.
Адъювант, входящий в состав вакцины, усиливает стимулирование иммунитета.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации поросят-отъемышей с целью профилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной Порцилис® АРР следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайном введении человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина не предназначена к применению в период супоросности или лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята в возрасте от 6 недель с повторной вакцинацией не менее чем через 4 недели.
Рекомендуется вакцинировать поросят в возрасте 6 и 10 недель.
Вакцину вводят глубоко внутримышечно в область за ухом в объеме 2 мл.
Перед применением вакцину доводят до комнатной температуры (15-25°С).
До и во время вакцинации флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
Для инъекции следует использовать только стерильные шприцы и иглы.
Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. После вакцинации у свиней возможно развитие незначительных системных реакций в виде повышения температуры, вялости и потери аппетита.
В редких случаях может наблюдаться рвота, особенно в случае вакцинации свиней на полный желудок.
В некоторых случаях возможно развитие отека в месте инъекции.
Все реакции обычно проходят в течение 24 часов.
17. Симптомы при передозировке (двукратное превышение дозы) не отличаются от таковых при вакцинации однократной дозой.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующей иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
