ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пестиффа (Pestiffa).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против классической чумы свиней живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; разбавитель — раствор для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости первичной культуры почки ягнёнка, инфицированной аттенуированным вирусом классической чумы свиней (китайский штамм CL), с добавлением в качестве стабилизатора лактозы — 27 мг/доза.
Разбавитель представляет собой воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой пористую массу бежевого цвета; разбавитель — прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина должна быть использована немедленно после восстановления.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 25 (2 см³) и 50 прививных доз (2 см³), а разбавитель по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флакон с вакциной и флакон с соответствующим количеством разбавителя упаковывают в картонные коробки.
Флаконы с вакциной (без разбавителя) упакованы в пластиковые коробки по 10 штук.
В каждую коробку вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом не использованной немедленно после восстановления, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 20 минут или обрабатывают 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пестиффа отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Пестиффа — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Пестиффа вызывает формирование иммунного ответа у свиней к вирусу классической чумы через 3 недели после применения, который сохраняется в течение 2 лет.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 100 PD50 (50% прививных защитных доз) вируса классической чумы свиней.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней (КЧС) в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
15. Вакцину вводят глубоко внутримышечно в области шеи за ухом, в дозе 2 мл независимо от возраста и массы животного, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики в соответствии со следующей схемой:
- поросят, полученных от не привитых против КЧС свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС вакцинируют однократно с 7-суточного возраста;
- поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при благоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 42-суточного возраста;
- поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, при неблагоприятной эпизоотической ситуации по КЧС, вакцинируют однократно с 30-суточного возраста;
- ревакцинацию свиней, предназначенных на откорм, проводят через 60 суток после первой вакцинации;
- ревакцинацию свиней, предназначенных на воспроизводство (ремонтные свинки), проводят не позднее 30 суток до наступления охоты;
- ревакцинацию свиноматок и хряков-производителей проводят один раз в два года за 15-30 дней до случки.
Вакцину восстанавливают с помощью разбавителя или воды для инъекций непосредственно перед применением.
Для флакона с вакциной 25 доз используют 50 мл, для флакона 50 доз — 100 мл.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
При вакцинации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
16. При применении вакцины Пестиффа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В неблагополучном по КЧС хозяйстве после вакцинации возможны заболевание и падеж животных, которые уже были инфицированы вирусом КЧС и находились в инкубационном периоде болезни.
18. Данные об одновременном применении вакцины Пестиффа с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Перегруппировка вакцинированных свиней и передача их в другие хозяйства разрешается не ранее 14 суток после прививки.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1’Aviation, 69800 Saint Priest, France.