ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Миксоферон® раствор для инъекций (Mixoferon solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: интерферон альфа 2b.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Миксоферон® раствор для инъекций в 1 мл содержит смесь белков интерферона альфа 2b с противовирусной активностью 5* 105 (5 доз) и 10* 105 (10 доз) международных единиц (ME) и вспомогательные компоненты: реополиглюкин, натрий фосфорнокислый двузамещённый, калий фосфорнокислый однозамещённый, а также воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается использование препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Миксоферон® раствор для инъекций расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещаются в картонную коробку по 20 штук.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 10°С.
Допускается однократное замораживание за период транспортировки до температуры минус 25 °C на срок не более 14 суток.
Вскрытые флаконы с препаратом можно хранить при температуре от 2 °C до 10 °C не более 24 часов.
Для увеличения срока хранения вскрытых флаконов допускается однократное замораживание препарата при температуре до минус 25°С на срок не более 14 суток.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Миксоферон® раствор для инъекций отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Миксоферон® раствор для инъекций относится к препаратам группы интерферонов.
10. Миксоферон® раствор для инъекций обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК- содержащих вирусов, ингибируя экспрессию вирусных генов.
Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на клеточные звенья иммунной системы: стимулирует литическую активность лимфоцитов, специфических цитотоксичных Т-лимфоцитов и макрофагов, влияет на образование специфических антител В-лимфоцитами, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку собственного интерферона альфа.
Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, а также эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и аллергизирующего действия.
Миксоферон® раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Миксоферон® раствор для инъекций применяют с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной этиологии у крупного рогатого скота, свиней, лошадей, овец и их молодняка (парагрипп-3, инфекционный ринотрахеит, вирусная диарея КРС, трансмиссивный гастроэнтерит свиней, ринопневмония, грипп лошадей и другие заболевания).
12. Противопоказанием для применения препарата являются тяжелые формы аллергических заболеваний и индивидуальная непереносимость интерферонов животными.
13. При работе с препаратом Миксоферон® раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не выявлено негативного влияния при применении лекарственного препарата беременным, лактирующим животным и молодняку.
15. Препарат вводят внутримышечно или подкожно.
С профилактической целью препарат назначают двукратно с интервалом в 48 часов (в первые дни после рождения, при переводе на групповое содержание, при транспортировке или при угрозе заражения) в следующих дозах на животное:
- новорожденным телятам — по 5 доз, телятам старше 20 дней — по 5-10 доз, старше 4 месяцев и взрослым — по 10-20 доз;
- новорожденным поросятам и ягнятам — по 3- 5 доз, при отъёме — по 5 доз. За 2-3 дня до родов дважды с интервалом 48 часов коровам, кобылам и свиноматкам по 20 доз;
- овцематкам по 10 доз, при этом последняя инъекция препарата должна вводиться как можно ближе к родам.
В случае задержки родов препарат вводят повторно через 48 часов после последней инъекции.
Для усиления действия вакцин и сывороток препарат вводится в профилактических дозах в зависимости от вида и возраста животного (не более, чем за сутки перед применением биопрепаратов).
С лечебной целью препарат применяют два раза в сутки (с интервалом 12 часов) в течение 7-10 дней в следующих дозах на животное:
- новорожденным телятам — 7,5-10 доз, телятам старше 20 дней — 7,5-15 доз, старше 4 месяцев и взрослым — 20-30 доз.
- новорожденным поросятам и ягнятам — 4,5-7,5 доз, при отъеме — 10 доз.
При использовании с лечебной целью препарат наиболее эффективен на ранних стадиях заболевания животных.
16. При применении препарата Миксоферон® раствор для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Продукцию животноводства и молоко после применения препарата можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.