ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент (Nobivac® Tricat Trio with Nobivac® Diluent).
Международное непатентованное наименование: вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).
Одна доза вакцины содержит действующие вещества, живые аттенуированные вирусы:
- калицивирус кошек (штамм F9), не менее 4,6 log10 БОЕ;
- вирус ринотрахеита кошек (штамм G2620A), не менее 5,2 log10 БОЕ;
- вирус панлейкопении кошек (штамм MW-1), не менее 4,3 log10 ТЦД50;
- и вспомогательные вещества: гидролизованный желатин, сорбитол, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат, воду для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм G 2620А), калицивироза (штамм F9) и панлейкопении (штамм MW-1) кошек.
Растворитель представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор, в состав которого входят динатрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу от почти белого до кремового цвета, хорошо растворимую в Нобивак® Дилуент без образования хлопьев и осадка; растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины — 33 месяца, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Использовать в течение 30 минут после растворения.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (объем до лиофилизации — 0,5 см3), растворитель — по 1 мл в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной и растворителем герметично укупорены галогенбутилрезиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, и упакованы по 5 или 25 штук в картонные или пластиковые коробки с вложением инструкции по применению на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре от 15 до 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы или отходы, возникшие после использования вакцины, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства (путем кипячения, сжигания или погружения в соответствующее дезинфицирующее средство).
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина с растворителем).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек через 4 недели, против панлейкопении кошек — через 3 недели после вакцинации.
Продолжительность иммунитета против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек -1 год, против панлейкопении — 3 года.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент предназначена для активной иммунизации кошек с целью снижения выделения вируса и клинических проявлений, вызываемых калицивирусом и/или вирусом ринотрахеита кошек, а также для предотвращения клинических проявлений, выделения вируса и лейкопении, вызываемых вирусом панлейкопении кошек.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайной инъекции вакцины человеку следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. В связи с отсутствием данных по безопасности не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности и лактации.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые кошки, с 8-9- недельного возраста, с последующей ревакцинацией в возрасте 12 недель.
Ранее не иммунизированных животных вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели.
Ревакцинацию против вирусного ринотрахеита и калицивироза проводят один раз в год, однократно (возможно использование вакцины Нобивак® Ducat против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек); против панлейкопении — один раз в 3 года, однократно.
Схема вакцинации:
- первая вакцинация (двукратно) — Нобивак® Tricat Trio;
ревакцинация:
- в первый год — Нобивак® Ducat,
- во второй год — Нобивак® Ducat,
- в третий год — Нобивак® Tricat Trio.
Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя Нобивак® Дилуент, тщательно встряхивают и, после растворения, вводят подкожно.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у некоторых животных в первые сутки после вакцинации могут наблюдаться поствакцинальные реакции в виде незначительной отечности в месте инъекции, кратковременное повышение ректальной температуры, общий дискомфорт.
В случае возникновения у вакцинированных животных реакций гиперчувствительности требуется симптоматическое лечение.
17. При передозировке возможно образование болезненной отечности в месте инъекции продолжительностью в несколько дней, временного повышения температуры, общего дискомфорта и кашля в течение нескольких дней после вакцинации.
18. Информация по безопасности и эффективности применения вакцины Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент с другими ветеринарными лекарственными препаратами отсутствует.
Решение о применении вакцины до или после использования других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, кроме растворителя Нобивак® Дилуент.
Допускается применение вакцины Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент одновременно с вакциной Нобивак® Rabies, при этом запрещается их смешивание в одном шприце.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не установлены.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек.
21. Лекарственный препарат Нобивак® Tricat Trio с растворителем Нобивак® Дилуент не предназначен для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Интервет Интернешнл ГмбХ, Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия / Intervet International GmbH, FeldstraBe la, 85716 UnterschleiBheim, Germany.